Retour aux offres d'emplois

Partager

Regulatory Affair Trainee – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Vygon est une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits. 

Une société aux valeurs fortes, à l’éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n’est pas rythmée par les cours de la bourse ;

VYGON c\’est aussi, un groupe français indépendant & familial, 11 sites de production dans le monde, des clients partout dans le monde, des équipes dynamiques et innovantes. 

Notre ambition ? Fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux fiables et innovants afin d’offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible dans des conditions de sécurité optimale, à l’hôpital comme à domicile, du prématuré à l’adulte.

Rattaché(e) au Regulatory Affairs Manager au sein de la Business unit « Thérapie Intravasculaire », vous intégrez une équipe dynamique et investie, dans la mise en conformité des dossiers produits dont vous avez la charge.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

-         Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques des dispositifs concernés ;

-         Participer à la préparation et proposer des documents destinés à l’organisme notifié (courriers, notifications de changements)

-         Analyser, interpréter et traiter les données réglementaires nécessaires à la documentation technique provenant des sous-traitants

-         Identifier les impacts relatifs aux changements réglementaires impactant les dossiers techniques de marquage CE dont il a la charge et propose des solutions

-         Revoir l’ensemble des documents fournis par les fabricants et évaluer leur conformité réglementaire.

Descriptif du profil

De formation scientifique (Bac+4/5 minimum), vous recherchez un stage de 3 à 6 mois, en Affaires Réglementaires.

Vous êtes rigoureux, organisé et force de proposition. Vous disposez par ailleurs, d’un bon esprit de synthèse et faites preuve d’une bonne capacité d’adaptation.

Vous êtes à l’aise en anglais tant à l’écrit qu’à l’oral et faites preuve d’une bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Pour nous rejoindre, merci d’adresser votre dossier de candidature

Postuler

Elodie LEGROS
recrutement@vygon.com

https://vygon-career.talent-soft.com/offre-de-emploi/emploi-stagiaire-charge-d-affaires-reglementaires-h-f_39.aspx



Dernière mise à jour : 24/11/2021