Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité DM logiciel – F/H
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Happiwork est un cabinet de recrutement, spécialisé en Life Sciences (Pharma, Biotech, Dispositifs Médicaux).
Startup en forte croissance qui développe une solution - dispositif médical logiciel - dont l'objectif est l'aide au diagnostic pour les médecins.
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que responsable QARA.
Vos principales missions seront les suivantes :
Partie Qualité:
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
- Gestion des réclamations
Partie Réglementaire:
- Préparer les dossiers techniques en vue de l'obtention du marquage CE dans un premier temps et FDA par la suite
- Faire la veille normative
Développer la culture QARA au sein de l'entreprise
Descriptif du profil
– Expérience sur un poste similaire – 2 ans
– Expérience avec des dispositifs médicaux logiciel
Postuler
Laura Mairot
Laura@happiwork.com