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Responsable Assurance Qualité – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. 

 

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

 

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité groupe, vous coordonnez la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process /audits). A ce titre :

 

 

  • Vous contribuez à la définition de la politique qualité et au pilotage du système de management de la qualité :
    • Mise en place du plan opérationnel et contrôle de la bonne application
    • Garantie de la conformité du SMQ aux référentiels applicables
    • Supervision de la déclinaison du management de la qualité à tous les niveaux de l’entreprise
    • Suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
    • Supervision de la documentation qualité
    • Supervision des audits, inspections
    • Sensibilisation et formation des collaborateurs à l’approche qualité

 

 

  • Vous supervisez les activités d’assurance qualité fournisseurs et assurance qualité produits et process
    • Validation et suivi des plans d’audits internes et externes
    • Supervision de la gestion des NC, CAPA, Change controls et investigations associées

 

 

  • Vous managez une équipe d’ingénieurs qualité
    • Recrutement, évaluation des compétences, formation
    • Feedback régulier et fiabilisation des informations
    • Définition des priorités d’action et validation des plans d’actions opérationnels
    • Support dans le traitement des dysfonctionnements, recherche de causes

 

 

Descriptif du profil

  • De formation bac+5 ou équivalent dans le domaine de la qualité ou scientifique.
  • Vous être reconnu pour votre leadership et avez une première expérience confirmée à un poste similaire (maîtrise des méthodes et outils qualité et des fondamentaux de la gestion de projet).
  • Vous avez une solide connaissance de la réglementation et de l’environnement normatif applicable aux dispositifs médicaux.
  • Pragmatique et bon communicant, vous êtes diplomate pour obtenir l’adhésion de vos interlocuteurs. Vous êtes par ailleurs organisé(e), rigoureux(se), énergisant(e) et force de proposition.
  • Maîtrise de l’anglais et des outils informatiques impérative.

Postuler

Karima MEKKI
candidature@peters-surgical.com

https://peters-surgical.fr/offer/responsable-assurance-qualite-h-f/



Dernière mise à jour : 11/07/2022