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Responsable de Projets Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

A-pharmaconsult fait partie d’un groupe Danois, A-consult, spécialiste en Affaires Réglementaires et Qualité depuis plus de 30 ans. Notre équipe et notre réseau de partenaires nous permettent de répondre à l’ensemble des besoins de nos clients pour l’Europe et de nombreuses zones à l’international.

A-pharmaconsult, société de services en Affaires Réglementaires, rattachée au groupe danois A-consult, spécialiste dans ce domaine depuis plus de 40 ans, recrute un Responsable de Projets en Affaires Réglementaires.

Le poste est à pourvoir immédiatement. Le Responsable de Projets sera basé au siège social de la société à Grasse (Alpes Maritimes).

Les principales missions sont :

• La rédaction technico-réglementaire : assurer la rédaction, la mise à jour, le dépôt et le suivi de dossiers techniques des dispositifs médicaux et/ou médicaments en conformité avec les exigences réglementaires et normatives actuelles.
• Analyse des risques et rédaction de rapports de gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971:2019.

Travail hybride. Salaire négociable en fonction du profil.

Descriptif du profil

• La connaissance des réglementations européennes des médicaments et des dispositifs médicaux est un requis.
• La connaissance de la fabrication des produits stériles serait un plus.
• Excellentes capacités rédactionnelles et maîtrise des outils bureautiques.
• Scientifique de formation justifiant d’une expérience en Affaires Réglementaires.
• Autonomie, rigueur, sens de l’organisation.
• Expérience de la gestion de projets.
• Maîtrise de l’anglais obligatoire.

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Loïc GIROT
loic.girot@a-pharmaconsult.com