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Responsable études Cliniques – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 6, Bac 4/5, > Bac + 5, Bac + 4/5
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Famille de métier : Etudes cliniques

Présentation société

CDG Conseil est un cabinet de conseil en recrutement et d’évaluation fondé en 2006 et organisé autour de 2 bureaux sur Paris et sur Lyon. 

Membre d’un réseau international de cabinets de recrutement en Life Sciences (INRALS) avec 24 pays représentés, nous pouvons accompagner nos clients et nos candidats à travers le monde.

Nous proposons des solutions RH (Executive Search, Coaching, Outsourcing) destinées à des PME et groupes Internationaux spécialisés dans le domaine de la santé (dispositifs médicaux, industries pharmaceutiques, biotechnologies, dermo-cosmétiques et cosmétiques) pour le recrutement de cadres et dirigeants. Nous intervenons aussi dans le secteur du médico-social et sanitaire sur des postes de direction.

CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement et coaching spécialisé en santé recrute pour son client, une start-up Medtech créée en 2020 qui développe des solutions logicielles d'intelligence artificielle pour le diagnostic. Après 5 années de recherche et des premières ventes réalisées en directe ou via des partenaires en Europe, la récente levée de fond permet d'accélérer le développement d'une nouvelle solution et le déploiement à l'international des produits avec de belles ambitions et de recrutement de talents.
Pour ce faire, l'évaluation et la valeur ajoutée clinique doit être démontrée et suivie/monitorée pour faciliter l'accès au marché et réussir les certifications, alors nous créons le poste de Clinical Affairs Manager/Responsable des Affaires Cliniques H/F.

Rattaché(e) directement à la CEO et en lien avec la CMO (Consultante externe) et avec les médecins cofondateurs vous animez les affaires cliniques de l'entreprise en pré/post-market avec un rôle clé pour soutenir et démontrer la valeur de la plateforme de la start-up. Vos missions :

  • Diriger les activités cliniques.
  • Mettre en place et valider les investigations cliniques en accord avec les différentes réglementations (Marquage CE et FDA) :
    • Design, conception, suivi des protocoles de tests et cliniques.
    • Sélection et gestion des CRO, réunions d'enquête.
    • Suivi des contrats et paiements, budget, visites de suivi d'études.
    • Médico-scientifique : responsable de la rédaction des documents cliniques (interne et externe).
    • Lien entre la R&D, les médecins et les professionnels de santé.
    • Vigilance et qualité pour les activités cliniques.
  • Travailler en collaboration avec les différents services : Qualité, Règlementaire, Affaires Médicales…
  • Préparer les présentations pour les réunions scientifiques/médecins et congrès.
  • Apporter du contenu scientifique/clinique pour les documentations marketing et commerciales.

Descriptif du profil

Profil

  • Vous êtes diplômé(e) d’une formation scientifique ou ingénieur (Bac+5 minimum) liée aux produits de la santé ou le biomédical.
  • Vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum en investigations cliniques, dans le secteur des dispositifs médicaux idéalement en e-santé et avez lancé avec succès une ou plusieurs études cliniques.
  • Vous maîtrisez la réglementation applicable en matière de recherche clinique et dispositifs médicaux, les Bonnes Pratiques Cliniques, ainsi que les ICH et les règlements européens applicables à la recherche.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
  • Vous parlez anglais couramment.

Postuler

ALAGUILLAUME Agathe
agathealaguillaume@cdgconseil.fr

https://apply.humansourcing.com/f/p/n/fr/QPE/CDG/1482/SNITEM



Dernière mise à jour : 05/11/2021