Retour aux offres d'emplois

Responsable Projets R&D – F/H

Présentation société

Biomatlante, filiale à 100% d’Advanced Medical Solutions Group plc, groupe anglais côté au London Stock Exchange, est un spécialiste des biomatériaux synthétiques favorisant la repousse osseuse et le précurseur des technologies de substitution osseuse. Nous commercialisons dans plus de 50 pays nos produits destinés à la chirurgie orthopédique, traumatologique, du rachis, ORL, stomatologique et dentaire.

ENTREPRISE

Biomatlante, filiale à 100 % d’Advanced Medical Solutions Group plc, groupe anglais côté au London Stock Exchange, est spécialisé dans les biomatériaux synthétiques dédiés à la régénération osseuse. Nous commercialisons dans plus de 50 pays nos produits destinés à la chirurgie orthopédique, traumatologique, du rachis, ORL, stomatologique et dentaire.

POSTE

Rattaché(e) au Responsable R&D du site nous recherchons un(e) Ingénieur(e) R&D pour un contrat à durée déterminée de 12 mois pour notre site de fabrication de dispositifs médicaux basé à proximité de Nantes (44) pour améliorer la qualité des dispositifs médicaux de classe III par une revue des processus de fabrication en conformité avec la réglementation de l'UE sur les dispositifs médicaux (Medical Devices Regulation, MDR).

Mission principale :

Revue de la documentation technique réglementaire, en étroite collaboration avec le service des affaires réglementaires.

• Mise à jour des dossiers sur la base de la documentation interne disponible, de la littérature ou d’expériences;
• Contacts avec les fournisseurs, planification des tests;
• Conception et réalisation de test au banc;
• Rédaction de plans et de rapports d'étude ;
• Évaluation biologique conforme à la norme 10993-1;
• Processus de gestion des risques 14971;

Descriptif du profil

Qualifications requises :

• Maîtrise de la conception conformément à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et au règlement 21 CFR Part 820 21 CFR.21 CFR Part 820
• Solides connaissances en anglais (écrit, lu et parlé) et notions de base en français (lecture)
• Solides connaissances en matériaux biocéramiques et collagènes ou en biomatériaux (diplôme dans une discipline scientifique ou d’ingénierie).

Postuler

Helle METTE
hellemette@biomatlante.com