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Responsable QARA Dispositif Médical Logiciel – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

Happiwork est un cabinet de recrutement, spécialisé en Life Sciences (Pharma, Biotech, Dispositifs Médicaux).

Startup en forte croissance qui développe une solution - dispositif médical logiciel - dont l'objectif est l'aide au diagnostic pour les médecins.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes :

Partie Qualité:
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
- Gestion des réclamations

Partie Réglementaire:
- Préparer les dossiers techniques en vue de l'obtention du marquage CE dans un premier temps et FDA par la suite
- Faire la veille normative

Développer la culture QARA au sein de l'entreprise

Descriptif du profil

– Expérience sur un poste similaire – 2 ans
– Expérience avec des dispositifs médicaux logiciel

Postuler

Laura
Laura@happiwork.com



Dernière mise à jour : 19/07/2022