Responsable QARA Dispositifs Médicaux – F/H
Région : Hauts-de-France
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
NonStop Consulting est un cabinet international de conseil en recrutement spécialisé et primé, couvrant plusieurs disciplines, notamment la chimie, la sécurité numérique et la cybersécurité, la finance, la santé et les services sociaux, les sciences de la vie, la technique et l’ingénierie.
Nous sommes plus qu’un cabinet de recrutement. Nous allons au-delà des attentes, travaillant non-stop pour apporter les meilleures solutions aux bonnes personnes et sommes engagés à répondre aux attentes de tous nos clients.
Nous proposons des solutions contractuelles ou de prêt de main d’œuvre , au même titre que des solutions de recrutement sur des postes à durée indéterminée dont cadres dirigeants.
Notre département d’assurance qualité en interne développe et renforce une culture de l’éthique et de service à la clientèle solide.
Pour plus d’informations, consultez notre site Web.
Vous avez envie de rejoindre une entreprise avec plus de 40 ans d’expérience dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux ?
De rejoindre et diriger une équipe dynamique ?
D’avoir une véritable présence physique dans la qualité de l’entreprise ?
Dans ce poste, vous occuperez le rôle de responsable Qualité et Affaires réglementaire dans une entreprise avec une solide expérience dans le domaine des dispositifs médicaux. ET plus particulièrement dans le domaine de la santé féminine. Vous serez le/la responsable assurance qualité et affaires réglementaires sur le site de production situé dans l’Oise.
Vos missions :
-Diriger le service Qualité, Affaires Réglementaires et Contrôle Qualité.
-Participer au développement des compétences de l’équipe QAR.
-Assurer le déploiement de la Culture Qualité auprès de l’ensemble du personnel.
-Réaliser et coordonner la formation des collaborateurs au système de management de la qualité.
-Libérer les lots ; Assurer le traitement des FSCA le cas échéant.
-Définir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs Qualité.
-Définir et suivre les indicateurs qualité.
-Garantir le respect des réglementations et normes en vigueur (ISO 13485, CEE, MDSAP, Chine…), sur le site et auprès des sous-traitants et fournisseurs.
-Interlocuteur des Organismes notifiés, autorités compétentes…Être le PCVRR et le Correspondant Matériovigilance.
-Créer et mettre à jour la documentation technique.
-Assurer la mise à disposition des éléments nécessaires à la constitution des dossiers d’enregistrement export. Approuver les déclarations CE de conformité.
-Approuver les supports non-promotionnels (articles de conditionnement, catalogues…) et promotionnels (publicités…).
Descriptif du profil
Vous êtes :
-Diplôme d’un diplôme d’ingénieur ou d’un master en Affaires réglementaires.
-Vous vous justifiez d’au moins 5 années sur un poste similaire.
-Sinon vous avez 10 ans sur un poste similaire (si vous avez un bac+3).
-Votre maîtrise des normes et de la réglementation des dispositifs médicaux est sans égal.
-Vous avez une expérience sur un poste similaire sur un site de production.
-Vos capacités en communication, leadership et organisation sont reconnues par l’ensemble de vos collaborateurs.
Postuler
Le Coz Loïc
l.lecoz@nonstop-recruitment.com