Responsable QHSE – F/H
Région : Hauts-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Recherche clinique, Réglementaire, Qualité
Présentation société
Rejoignez VYGON !
Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.
A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.
Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
VYGON VALUE LIFE.
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Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).
Rattaché(e) au Directeur du site, vous pilotez l’activité qualité et HSE du site en accord avec les objectifs groupe, vous mettez en place et gérez toutes les dispositions nécessaires pour assurer la qualité des productions du site dans le cadre de la politique générale d’assurance qualité.
· Manager l’équipe qualité et HSE
· Déterminer le niveau de conformité vis-à-vis de la réglementation et des standards applicables
· Proposer des actions d’amélioration pour y parvenir
· Déployer et maintenir la conformité du SMQ du site (CAPA, audits, investigations)
· Former et sensibiliser le personnel du site au SMQ
· S’assurer de la validation et des qualifications des équipements, procédés et méthodes utilisées
· Evaluer le caractère critique des dérogations/déviations
· Être garant de la conformité industrielle des produits semi-finis et finis avant leur stérilisation
· Être responsable de la libération des produits fabriqués en vue de leur départ du site.
· S’assurer du respect des règles BPF et des autres standards applicables (ISO 13485)
· Assurer le traitement des réclamations clients
· Valider et suivre les contrats de sous-traitances du point de vue Assurance Qualité
· Valider et suivre les plans d’audits internes et externes
· Participer aux communications avec les autorités de santé
- Assurer et coordonne toutes les missions liées à la sécurité du site
- Développer toutes les actions curatives et préventives à réaliser en sécurité pour respecter la législation et réduire à terme les coûts du site.
- Analyser les incidents et accidents et suit la mise en place des actions correctives
- Participer à la définition des axes en matière de prévention, de protection et d’organisation
Descriptif du profil
- Profil ingénieur avec expérience dans l’industrie et idéalement dans le DM
- Capacité d’analyse et de synthèse, aisance relationnelle et rédactionnelle.
• Sens de l’organisation esprit d’équipe et rigueur.
• Excellente communication et aisance relationnelle, goût du travail en équipe.
• Bonne connaissance des BPF et de la norme iso 13485.
• Force de proposition, vous vous investissez dans l’évolution du système qualité.
Postuler
Equipe recrutement Vygon
recrutement@vygon.com
https://vygon-career.talent-soft.com