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Responsable Qualité Adjoint – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : Bac 4/5, Bac + 4/5
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Int’Air Medical, c’est 145 femmes et hommes à votre écoute et 38 ans d’expérience dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique en France. Nous sommes présents dans les domaines de l’Anesthésie, l’Aspiration, l’Aérosolthérapie et l’Oxygénothérapie.

Depuis 2018, nous nous sommes rapprochés de la société allemande Dahlhausen afin d’étoffer notre offre. Nous proposons désormais des gammes destinées au Bloc opératoire, à la Gynécologie et l’Urologie.

Nos savoir-faire :

  • Transformer la matière plastique par injection et extrusion
  • Assembler des dispositifs médicaux en salle propre certifiée ISO 8

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité / Affaires réglementaires, vous prenez en charge les missions suivantes :

  • Maintien et gestion du SMQ sous l’ISO 13485
  • Superviser les fonctions d’assurance qualité opérationnelle
  • Piloter l’équipe en charge des non conformités internes et réclamations (2 personnes)
  • Superviser et coordonner les activités de l’équipe contrôle qualité (6 personnes)
  • Gérer les CAPA en lien avec les non conformités et rédiger des CAPA update
  • Assister le Directeur général dans le cadre du processus de pilotage de l’entreprise pour la surveillance et la mesure du SMQ : non-conformités, réclamations clients, audits internes et tierce partie, CAPA, KPI, etc… (en binôme avec le Responsable Qualité)
  • Réaliser les audits fournisseurs ou sous-traitants : déplacements en France et à l’international à prévoir
  • Réaliser les audits internes et externes (partenaires, benchmarks, etc.)
  • Être le correspondant matériovigilance adjoint
  • Être le correspondant qualité sur les activités de qualification et de validation en collaboration avec le service Ingénierie.

Descriptif du profil

De formation bac+5 en ingénierie généraliste, qualité ou dispositifs médicaux, vous disposez d’une expérience de 2 à 5 ans sur une fonction similaire dans les dispositifs médicaux. Vous parlez et écrivez couramment l’anglais.

Au-delà de votre parcours, nous attachons une importance particulière à votre savoir-être, votre motivation et votre force de proposition. Vous avez l’esprit d’équipe et vous faites preuve de rigueur et de polyvalence dans vos missions.

Rigoureux, autonome et sachant prendre des initiatives, vous saurez vous inscrire dans la durée pour évoluer au sein de notre société.

A moyen terme, votre fonction pourra évoluer vers celle de Responsable Assurance Qualité, si votre prise en main du poste et votre prestation de travail sont conformes à nos attentes.

Postuler

GRENIER Doriane
recrutement@intairmedical.fr

https://intairmedical.fr/recrutement/



Dernière mise à jour : 26/07/2022