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Responsable qualité site – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Hauts-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Rejoignez VYGON !

Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.

A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.

Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.

Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.

VYGON VALUE LIFE.

Rejoignez VYGON !
Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).

Dans le cadre de son développement, notre filiale S.A.P située à SAINT SAULVE (59) recherche un(e) Responsable Qualité Site.

Rattaché(e) au Directeur du site, vous pilotez l’activité qualité du site en accord avec les objectifs groupe, vous mettez en place et gérez toutes les dispositions nécessaires pour assurer la qualité des productions du site dans le cadre de la politique générale d’assurance qualité.

Vous aurez pour principales missions de:

  • Manager l’équipe qualité
  • Déterminer le niveau de conformité vis-à-vis de la réglementation et des standards applicables
  • Proposer des actions d’amélioration pour y parvenir
  • Déployer et maintenir la conformité du SMQ du site (CAPA, audits, investigations)
  • Former et sensibiliser le personnel du site au SMQ
  • S’assurer de la validation et des qualifications des équipements, procédés et méthodes utilisées
  • Evaluer le caractère critique des dérogations/déviations
  • Être garant de la conformité industrielle des produits semi-finis et finis avant leur stérilisation
  • Être responsable de la libération des produits fabriqués à la SAP en vue de leur départ du site.
  • S’assurer du respect des règles BPF et des autres standards applicables (ISO 13485)
  • Assurer le traitement des réclamations clients
  • Valider et suivre les contrats de sous-traitances du point de vue Assurance Qualité
  • Valider et suivre les plans d’audits internes et externes
  • Participer aux communications avec les autorités de santé

Descriptif du profil

Nous recherchons une personne avec de bonnes connaissances des BPF et de la norme ISO 13485.

Vous avez une capacité d’analyse et un esprit de synthèse.

Vous possédez un bon relationnel et un sens aigu de la rigueur et faites preuve de bonnes capacités de communication.

Force de proposition, vous savez vous investir dans le le développent d’un projet notamment en matière d’’évolution de système qualité.

Postuler

Equipe Recrutement Vygon
recrutement@vygon.com

https://vygon-career.talent-soft.com/offre-de-emploi/emploi-responsable-qualite-site-h-f_122.aspx



Dernière mise à jour : 30/09/2022