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Responsable Vérification & Validation Dispositif médical – F/H

Présentation société

HTI est un cabinet de Conseil en Ressources Humaines spécialisé dans les industries de la santé.

Notre client, une startup française qui conçoit un dispositif disruptif de classe III, dans le cadre de son développement, recherche son RESPONSABLE VERIFICATION ET VALIDATION H/F

Rattaché(e) au CTO, vous êtes responsable de la vérification et de la validation des méthodes de test du matériel et des logiciels et des rapports de suivi.

MISSIONS PRINCIPALES : 

• Définition stratégie de tests et rédaction de plan directeur de vérification et de validation
• Participation à l’élaboration des différentes spécifications des dispositifs
• Participation aux différentes analyses de risques
• Participation aux tests d’intégration en support des différents bureaux d’études
• Rédaction des protocoles de vérification selon les normes en vigueur et les spécifications
• Estimation et planification des essais en fonction du planning projet
• Exécution des plans de tests : Rédaction des rapports de tests & Analyse et synthèse des résultats
• Enregistrement et suivi des non conformités
• Proposition de solutions pour l’amélioration des produits et des essais
• Participation à l’élaboration de nouveaux bancs d’essais
• Participation à l’amélioration continue de l’activité tests au sein de l’entreprise.
• Rédaction de plans de test de vérification et de validation.

Descriptif du profil

• Formation : Master en génie biomédical, génie électronique ou génie mécanique
• Expérience démontrée de la conception du système, des exigences, de la vérification et processus et outils de validation des dispositifs médicaux
• Expertise dans la définition et la réalisation de tests environnementaux (par exemple, IEC60068 (vibration, température, chute, altitude, etc.)
• Travail d’équipe, Autonomie, Passionné, Motivation pour atteindre des résultats hors du commun
• Compétences linguistiques : anglais courant, la deuxième langue (français) est un atout majeur

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Shobana SHANMUGANATHAN
shobana@hti-bioquest.com