Retour aux offres d'emplois

Senior Clinical Project Manager – F/H

Présentation société

cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine du Life Sciences, du Medical Device, du Diagnostic In Vitro et des Biotechnologies.

Notre client est une start-up innovante en e-santé, qui développe une solution de surveillance continue des paramètres clés des patients depuis leur domicile.

Afin de préparer le lancement et la commercialisation de son dispositif, l’entreprise recherche un Senior Clinical Project Manager.

Les missions :

Sous la direction du CEO et conformément au plan d'affaires de l'entreprise, vous êtes chargé de définir la stratégie clinique et de superviser le SMQ des affaires médicales :

• Définition, planification et gestion de plusieurs projets cliniques au cours des prochains semestres :
  • Planification et suivi des échéanciers
  • Anticipation des ressources nécessaires
  • Sélection et gestion les collaborateurs cliniques
• Mise en place des Centres de Référence Clinique
• Supervision des activités d'investigation clinique et des affaires médicales, en relation avec une CRO externe :
  • Rédaction de synopsis et de protocole, soumissions réglementaires, formations, enquêtes, analyse de données, rédaction de rapport
• Validation clinique du produit en étroite relation avec l’équipe technique

Le poste est basé de préférence à Strasbourg, avec des déplacements occasionnels et des interactions régulières avec des parties prenantes dans plusieurs pays.

Descriptif du profil

• Diplômé d’un Master ou équivalent vous justifiez d’au minimum 2 ans d’expérience dans un poste similaire dans l’industrie des dispositifs médicaux
• Expérience de rédaction de rapport d’évaluation clinique pour un dispositif médical
• Maitrise de la réglementation (ISO 13485, ISO 14971) et des normes associées aux investigations et études cliniques (MDR 2017/745, ISO 14155:2020)
• Compétences en recherche bibliographique et veille scientifique
• Anglais indispensable
• Excellent communicant, à l’oral comme à l’écrit
• Esprit d’équipe
• Autonome, polyvalent et proactif

Si vous souhaitez apporter vos compétences cliniques à un projet innovant en e-santé, et collaborer avec une équipe interdisciplinaire et agile, ce poste est fait pour vous !

Postuler

Christine Horvais
contact@axemerh.com