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Senior Quality Specialist – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Qualité

Présentation société

cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine du Life Sciences, du Medical Device, du Diagnostic In Vitro et des Biotechnologies.

Notre client est une start-up innovante de près de 100 personnes, opérant dans le secteur de la santé avec un focus sur le développement de logiciels d'intelligence artificielle destinés à assister les chirurgiens. L'entreprise recrute aujourd'hui un Senior Quality Assurance Specialist.

 

Missions :

- Assurer la conformité du système de management de la qualité aux normes et réglementations en vigueur, en améliorant continuellement le SMQ.

- Analyser les indicateurs de performance clés pour élaborer des plans d'amélioration et prendre en charge la validation des systèmes informatiques.

- Piloter efficacement la gestion des CAPA (actions correctives et préventives), en assurant l'identification des causes, la mise en œuvre des solutions, et le suivi de leur efficacité.

- S'impliquer dans la gestion des réclamations clients et des non-conformités, soutenir les équipes de R&D et de production, et collaborer aux audits.

- Apporter un soutien interfonctionnel aux départements des affaires cliniques et réglementaires, optimisant la collaboration et l'efficacité opérationnelle.

Descriptif du profil

Profil recherché :

– Titulaire d’un master en sciences de la vie ou en ingénierie, justifiant d’au moins trois années d’expérience pertinente dans un rôle d’assurance qualité au sein d’une entreprise de dispositifs médicaux

– Expertise confirmée avec les réglementations MDR 2017/745 et 21 CFR, ainsi qu’une maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304, et IEC 60601.

– Expérience avec la gestion électronique des documents et des systèmes de gestion de la qualité électroniques, compétences en validations informatiques, et participation à des audits internationaux.

– Capacités de communication et de leadership avérées, autonomie, précision, et un intérêt prononcé pour le domaine scientifique.

 

Si vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une start-up innovante en santé en fort développement à l’international, alors contactez-nous.

Postuler

Christine Horvais
contact@axemerh.com



Dernière mise à jour : 29/03/2024