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Spécialiste Affaires Cliniques – Dispositifs Médicaux – F/H

Présentation société

Bienvenue chez TALENTS SOLUTIONS, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l’industrie des dispositifs médicaux en France.

Dirigée par Monia Tazamoucht, une professionnelle chevronnée avec plus de 6 ans d’expérience dans le domaine, TALENTS SOLUTIONS s’engage à fournir des solutions de recrutement sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques de votre entreprise.

Chez TALENTS SOLUTIONS, nous comprenons l’importance cruciale de chaque recrutement pour votre entreprise. C’est pourquoi nous mettons un accent particulier sur la qualité, la précision et la rapidité dans la sélection des candidats. Notre approche personnalisée garantit que nous trouvons les profils qui correspondent non seulement aux compétences techniques requises, mais aussi à la culture et aux valeurs de votre entreprise.

Nous nous engageons à établir des partenariats solides et durables avec nos clients, en leur offrant un service de recrutement fiable, transparent et axé sur les résultats.

À propos de l’entreprise Rejoignez un fabricant international de dispositifs médicaux reconnu pour la qualité de ses solutions implantables orthopédiques et son engagement constant en matière d’innovation et de sécurité patient. L’entreprise conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de classe III dédiés à la chirurgie orthopédique et à la reconstruction articulaire. Vous évoluerez au sein d’équipes passionnées, orientées vers l’excellence clinique et la conformité réglementaire, dans un environnement collaboratif et stimulant. Missions principales En tant que Spécialiste Affaires Cliniques, vous soutiendrez la mise en œuvre des activités cliniques et post-commercialisation (PMCF) dans le cadre de la conformité au Règlement (UE) 2017/745 et aux exigences locales. Responsabilités clés • Collaborer avec le siège pour planifier et exécuter les activités de PMCF, en accord avec le MDR et les procédures internes qualité. • Rédiger les protocoles d’études cliniques et la documentation associée conformément aux normes ISO 14155 et aux principes éthiques. • Coordonner les interactions avec les hôpitaux et les investigateurs principaux, suivre les résultats fonctionnels et identifier les complications éventuelles. • Analyser et compiler les données cliniques pour soutenir les enregistrements produits, les demandes de remboursement et les actions marketing. • Effectuer des revues de littérature et synthétiser les publications scientifiques pour renforcer les preuves cliniques et le positionnement produit.

Descriptif du profil

Profil recherché • Minimum 3 ans d’expérience en recherche ou affaires cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques. • Excellente connaissance du MDR, des processus PMCF/PMS et des exigences éthiques liées à la recherche clinique. • Diplôme en sciences de la vie, biologie, pharmacie ou médecine, avec de solides compétences en rédaction scientifique et analyse de données. • Très bonnes aptitudes relationnelles et communicationnelles avec les investigateurs cliniques et les équipes internes. • Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral comme à l’écrit. • Une expérience en monitoring clinique ou en rédaction médicale constitue un atout. Pourquoi rejoindre cette mission ? ✅ Participer à des programmes cliniques à fort impact dans le domaine de l’orthopédie. ✅ Évoluer dans un environnement dynamique et collaboratif, en lien avec les équipes R&D, Qualité, RA et Marketing. ✅ Une belle opportunité pour un consultant clinique expérimenté, souhaitant mettre son expertise au service d’un acteur innovant du secteur MedTech.

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Monia
monia@talentssolutions.fr