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Spécialiste Affaires Cliniques – F/H

Présentation société

Bienvenue chez TALENTS SOLUTIONS, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l’industrie des dispositifs médicaux en France.

Dirigée par Monia Tazamoucht, une professionnelle chevronnée avec plus de 6 ans d’expérience dans le domaine, TALENTS SOLUTIONS s’engage à fournir des solutions de recrutement sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques de votre entreprise.

Chez TALENTS SOLUTIONS, nous comprenons l’importance cruciale de chaque recrutement pour votre entreprise. C’est pourquoi nous mettons un accent particulier sur la qualité, la précision et la rapidité dans la sélection des candidats. Notre approche personnalisée garantit que nous trouvons les profils qui correspondent non seulement aux compétences techniques requises, mais aussi à la culture et aux valeurs de votre entreprise.

Nous nous engageons à établir des partenariats solides et durables avec nos clients, en leur offrant un service de recrutement fiable, transparent et axé sur les résultats.

Rejoignez une entreprise MedTech française innovante et en forte croissance, spécialisée dans la conception, la fabrication et l’enregistrement de dispositifs médicaux de classe IIa à la pointe de la technologie.

Présente à l’international, cette société est reconnue mondialement comme un acteur majeur en neurochirurgie, chirurgie endovasculaire et électrophysiologie.

Son produit phare est une électrode intracérébrale de référence sur le marché, utilisée pour le diagnostic et le traitement de l’épilepsie pharmaco-résistante.

Pour accompagner sa croissance réglementaire et commerciale, l’entreprise recherche actuellement un(e) Clinical Affairs Specialist.

Vous rejoindrez une équipe passionnée et dynamique, en lien direct avec la Responsable Qualité & Affaires Réglementaires.

Votre rôle sera essentiel pour garantir la conformité clinique et soutenir l’accès au marché mondial de leurs dispositifs innovants.

Vos responsabilités:

• Contribuer à l’élaboration de la stratégie clinique de l’entreprise
• Réaliser des revues de littérature et synthétiser les données scientifiques
• Collecter et analyser les données cliniques
• Coordonner les activités de suivi clinique après commercialisation (PMCF)
• Suivre et gérer les études cliniques
• Rédiger la documentation réglementaire et clinique (protocoles, rapports d’évaluation clinique, plans/rapports PMCF, etc.)
• Mettre à jour et maintenir les procédures (SOP) liées aux activités réglementaires et cliniques
• Assurer une veille scientifique et réglementaire
• Participer aux activités de gestion des risques

Descriptif du profil

• Diplôme en sciences de la vie, en ingénierie ou équivalent
• Minimum 2 ans d’expérience en affaires cliniques dans l’industrie des dispositifs médicaux
• Bonne maîtrise des réglementations et normes applicables (ex : MDR, ISO 14155)
• Expérience en recherche bibliographique, évaluations cliniques, investigations cliniques et analyse de données
• Une expérience en CRO ou en tant que CRA est un plus
• Excellentes compétences rédactionnelles, relationnelles et organisationnelles
• Proactif(ve), autonome et adaptable
• Anglais courant (écrit et parlé)

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Monia
monia@talentssolutions.fr