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Spécialiste Affaires Réglementaires DM Orthopédie – F/H

Présentation société

NonStop Consulting est un cabinet international de conseil en recrutement spécialisé et primé, couvrant plusieurs disciplines, notamment la chimie, la sécurité numérique et la cybersécurité, la finance, la santé et les services sociaux, les sciences de la vie, la technique et l’ingénierie.

Nous sommes plus qu’un cabinet de recrutement. Nous allons au-delà des attentes, travaillant non-stop pour apporter les meilleures solutions aux bonnes personnes et sommes engagés à répondre aux attentes de tous nos clients.

Nous proposons  des solutions contractuelles ou de prêt de main d’œuvre , au même titre que des solutions de recrutement sur des postes à durée indéterminée dont cadres dirigeants.

Notre département d’assurance qualité en interne développe et renforce une culture de l’éthique et de service à la clientèle solide.

Pour plus d’informations, consultez notre site Web.

Envie de travailler sur des dispositifs médicaux de classe III dans le domaine de l’orthopédie ?

De vous relocaliser dans la charmante ville de Valence ?

De travailler au sein d’une multinationale, reconnue pour la qualité de ces implants, produit en France et exporté partout dans le monde ?

Au sein du site de production de Valence, vous occuperez le rôle de Spécialiste en Affaires Réglementaires pour une entreprise renommée dans le domaine des implants orthopédiques, spécialisé dans le remplacement partiel ou complet des articulations du genou et des hanches, mais pas uniquement.

Vous rejoindrez une équipe réglementaire présente sur le site en France et au Royaume-Uni, votre Anglais doit être excellent !

L'entreprise est située dans le Sud de la France, au sein de la charmante ville de Valence.

Vos missions :

• Gérer les dossiers d’enregistrements et la veille réglementaire pour le portefeuille sous votre responsabilité.
• Vous vous assurez que les produits respectent les normes de pays vers lesquels ils sont exportés et vendus.
• Vérifier avec l’entreprise si les changements proposés sur les Dm nécessitent des modifications pour l’aspect réglementaire.
• Organiser la veille réglementaire.
• Gérer les dossiers techniques pour le marquage CE.
• Participer au marketing, à la stratégie et la planification des produits en vue de leur lancement.

Descriptif du profil

Vous êtes :

• Ingénieur ou vous possédez un diplôme équivalent (Master) dans le domaine des affaires réglementaires.
• Vous possédez au moins 2 années d’expérience sur un poste similaire !
• Sur de connaissances sur : MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, ISO 13485, GMP, FDA.
• Possédez un Anglais courant. (Oral important)
• Reconnu pour votre personnalité médiatrice et votre communication.

Postuler

Le Coz Loïc
l.lecoz@nonstop-recruitment.com