Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 5
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

BRIGHTR est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans l\’univers des Dispositifs Médicaux.

Il propose la mise en relation et l\’accompagnement au recrutement en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Affaires Cliniques, sur des postes en CDI.

Startup en croissance, qui développe et commercialise - en Europe - des dispositifs médicaux logiciels (classe IIa).

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.

Vos principales missions seront les suivantes:

Maintenir et améliorer le SMQ, selon l'ISO13485
Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques (CE)
Préparer et conduire les audits
Gérer les NC et CAPA
Echanger avec les Organismes Notifiés

Descriptif du profil

Expérience : minimum 5 ans en QARA
Expérience requise sur des Dispositifs Médicaux Logiciels (SaMD)
Bon niveau d’anglais (écrit et oral)

Postuler

Laura Mairot
laura@brightr.fr

https://www.brightr.fr/jobs/260301

Dernière mise à jour : 13/03/2026