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Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité – F/H

Présentation société

BRIGHTR est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans l\’univers des Dispositifs Médicaux. 

Il propose la mise en relation et l\’accompagnement au recrutement en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Affaires Cliniques, sur des postes en CDI.

Vous rejoindrez une startup en croissance, qui développe des Dispositifs Médicaux Logiciels - avec de l'intelligence artificielle - et qui est basée à Paris.

Votre rôle : Spécialiste QARA // Votre N+1: QARA Manager

Vos principales missions seront les suivantes:

• Rédiger et mettre à jour la documentation technique (CE, puis FDA)
• Contribuer à l'amélioration du Système de Management de la Qualité
• Préparer et participer aux audits
• Gérer les NC et CAPA
• Assurer la veille réglementaire et normative

Descriptif du profil

• Minimum 3 ans d’expérience en QARA
• Expérience sur des dispositifs médicaux logiciels (idéalement avec de l’IA)
• Bon niveau d’anglais requis

Postuler

Laura Mairot
laura@brightr.fr

https://www.brightr.fr/jobs/260402