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Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité – F/H

Présentation société

BRIGHTR est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans l\’univers des Dispositifs Médicaux. 

Il propose la mise en relation et l\’accompagnement au recrutement en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Affaires Cliniques, sur des postes en CDI.

Vous rejoindrez une startup en croissance, qui développe un dispositif médical logiciel et souhaite recruter son premier spécialiste en Qualité et Réglementaire.

Votre rôle: Spécialiste QARA // Votre N+1: CEO

Vous aurez pour principales missions:

• Maintenir le SMQ
• Gérer les NC, CAPA, KPI
• Planifier et conduire les différents audits
• Rédiger la documentation technique, selon le MDR
• Assurer la gestion des risques

Descriptif du profil

• Expérience en QARA : minimum 4 ans
• Expérience sur des Dispositifs Médicaux Logiciel – Norme 62304
• Bon niveau d’anglais

Postuler

Laura Mairot
laura@brightr.fr