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Stagiaire – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

KERJEAN BIOTECHNOLOGIE est une société créée depuis 2007, basée à Aubergenville (78).

Fabriquant de produits à base de silicone à usage purement  médical, nous somme spécialisés dans la radiothérapie pour laquelle nous proposons le BOLUSIL ® dans une gamme standard ou « sur mesure » (http://www.kerjean-biotechnologies.com).

Ce stage polyvalent mixant qualité et affaires réglementaires vous permettra d’être un acteur clé de la transition vers le nouveau règlement UE/2017/745

Vos missions :

- Mise en conformité des dossiers de marquage CE et du système qualité selon le nouveau règlement UE/2017/745

- Suivi des  indicateurs, proposition d'actions correctives et préventives

- Gestion des risques

- Veille normative et réglementaire

- Modifications du marquage des produits commercialisés

Descriptif du profil

Formation supérieure :

–  Licence, DU ou  master en affaires réglementaires/Qualité/ Dispositifs Médicaux

–  Pharmacien/ ingénieur biomédical/ Ingénieur Qualité ou équivalent.

-Connaissance de la norme ISO 13485, du règlement UE/2017/745 et de la directive 93/42/CEE.

Rigueur, autonomie, organisation.

Esprit de synthèse.

Une expérience déjà effectuée en Règlementaire/Qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux serait un plus

Durée du stage : 4 à 6 mois

Organisation du stage : Télétravail partiel possible

Postuler

ANTOINE KERJEAN
akerjean@yahoo.fr



Dernière mise à jour : 04/10/2022