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Stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

Implicity is a digital MedTech, that brings outstanding innovations to cardiologists, thanks to Big Data and Artificial Intelligence.

Thanks to our leading cardiac remote monitoring platform, it’s way easier to manage data and predict patient issues, so that cardiologists can bring the best care at the best time.

To put it simply, when you join Implicity, you’ll contribute to save lives with us 

Dr Arnaud Rosier (cardiologist and AI researcher) & David Perlmutter (engineer and entrepreneur), co-founded Implicity in 2016.

6 years later, a French start-up / scale-up is a real game changer in the healthcare market, literally shaping the future of cardiology 

100+ hospitals / medical centers are already using our solutions, covering 60 000+ patients.

At Implicity, you will find the greatest experts in data science, engineering, clinical, regulatory, IT, sales, customers success, etc. working together. This amazing team already managed to make Implicity a clear European leader, and we will very soon do the same in the US market.

In a nutshell, thanks to Implicity:

  • Patients get a far better care
  • Doctors’ life is far easier, they can have a far better focus on prevention/treatment, and not admin/data burden
  • Healthcare payers (Social Security in France) eventually pays a far lower price (preventing/monitoring instead of treating/hospitalizing)

Nous avons besoin de toi:

Tu assisteras Caroline, notre chouette Responsable de Qualité et Affaires Réglementaires, dans ses missions quotidiennes :

  • Tu gères les plans d'action issus des audits de certification ISO 13485 (SMQ des Dispositifs Médicaux)
  • Tu travailles sur les dossiers techniques pour tous nos pays cible
  • Tu es en charge de la veille réglementaire
  • Tu fournis un feedback continu de tes missions et lectures quotidiennes, afin d'identifier et de conduire des améliorations de process
  • Projet : tu es en charge de la mise en conformité de notre plateforme de télésurveillance, en amont de l’accès client, en lien avec les ingénieurs de développement internes & l'équipe Product

Descriptif du profil

Tu es:

Ton Background

  • Master (Scientifique, Ingénieur Biomédical ou équivalent) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires (UTC, ISIFC, etc.).
  • Expérience préalable en Qualité et/ou Réglementaire, idéalement dans le domaine des MedTech

Tes Hard Skills

  • Tu as des connaissances de la norme ISO 13485 (école ou expérience professionnelle)
  • Tu as une certaine connaissance du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (2017/745)
  • Tu as de vraies compétences rédactionnelles (en français et en anglais)
  • Tu as un intérêt marqué pour l’écosystème de l’innovation et de la santé
  • Tu es agile en informatique (nous utilisons Notions, Slack, DropBox, etc.) comme outils quotidiens

Tes Soft Skills

  • Tu es « low ego high energy » et résilient
  • Tu es autonome et adore effectuer plusieurs tâches à la fois
  • Tu es un faiseur / « probem-solver », tu aimes surmonter les obstacles
  • Tu as une bonne éthique de travail et agissez quotidiennement avec intégrité, honnêteté et équité
  • Tu aimes bien cette offre, et tu trouves qu’elle te ressemble

 

Si tu ne coches pas toutes les cases, nous serions néanmoins honorés d’étudier ta candidature à la lumière d’une motivation claire et personnalisée.

Postuler

Maindivide Pierre
pierre.maindivide@implicity.com

https://implicity.welcomekit.co/jobs/quality-regulatory-affairs-intern_paris



Dernière mise à jour : 13/06/2022