System qualité – F/H
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité
Présentation société
MODJAW, start-up innovante, fondée en 2013, a créé la solution Tech in Motion, un dispositif médical breveté qui permet de visualiser, enregistrer et analyser directement les mouvements masticatoires du patient (dentisterie 4D). Issue des technologies de «motion tracking» de l’industrie des films d’animation, cette innovation de rupture révolutionne la dentisterie en permettant une digitalisation complète des flux de travail, avec une précision inégalée et des données inédites sur le patient.
- Participer au maintien des certificats ISO 13485 et MDR 2017/745 ;
- Participer à la mise en conformité du système qualité aux exigences règlementaires du MDSAP (USA, Canada, Australie) ;
- Participer à la veille règlementaire et normative ;
- Participer aux audits internes et externes ;
- Participer aux enregistrements à l'export dans les pays cibles.
Descriptif du profil
- Etudiant Bac +5 – ingénierie de la santé / biomédical
Connaissances des référentiels applicables aux dispositifs médicaux : ISO 13485 +93/42/CEE et règlement (UE) 2017/745
Anglais indispensable
- Soft skills
Adaptabilité au changement organisationnel
Autonomie, prise d’initiatives
Organisation, rigueur
Aisance relationnelle
Travailler en mode collaboratif dans un environnement exigeant
Postuler
nadege bourdois
NBOURDOIS@MODJAW.COM