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Technicien.ne Affaires Réglementaires – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Bourgogne-Franche-Comté
Niveau de formation : Bac +2
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Situé à Dijon-Chenôve, ADHEX TECHNOLOGIES conçoit, fabrique et commercialise des auto-adhésifs techniques sur des marchés de niche, depuis plus de 60 ans.

Participer à la conformité réglementaire ISO 13485, et règlement 2017/745

Mettre à jour les Dossiers Techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745 selon planning établi,

Réaliser la veille réglementaire de la BU Santé en vue d’anticiper les évolutions, Renseigner les questionnaires ou portails clients sur la conformité de la composition des produits en lien avec les services internes et les fournisseurs,

Contribuer à la rédaction d’attestations en lien avec les réglementations applicables, et de fiches techniques produits

Contribuer à la rédaction de documents qualité dans les projets de développement

Favoriser l’amélioration continue des outils réglementaires (procédures, formulaires...)

Participer à la préparation des audits du site (clients, Organisme Notifié)

Descriptif du profil

Issu(e) d’une formation Bac +2 minimum en affaires réglementaires ou en assurance qualité. Vous justifiez d’une première expérience ou stage en milieu industriel.

Vous avez une bonne maîtrise de l’environnement des dispositifs médicaux ou plus largement du secteur de la santé.

Vous maitrisez l’anglais dans le milieu professionnel, et votre niveau sera testé lors du processus de sélection.

Rigueur, organisation, sens des priorités, bon sens du relationnel et esprit d’équipe sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction

Postuler

Stéphanie Mossé Henry
s.mosse-henry@adhex.com

https://www.adhex.com/fr/



Dernière mise à jour : 13/09/2022