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Technicien Qualification Validation – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac 3
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Développement industriel

Présentation société

Depuis près de 40 ans, PRODIMED développe son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie.

Prodimed mobilise ses expertises et son savoir-faire en conception et production de dispositifs médicaux dans le respect le plus stricts des normes réglementaires en vigueur.

Prodimed est aujourd’hui implanté sur deux sites de production :

  • le site de Neuilly-en Thelle, produisant les dispositifs médicaux dans les domaines de la gynéocologie-obstétrique, la procréation médicalement assistée ainsi que le vasculaire.
  • le site du Plessis-Bouchard, produisant les dispositifs médicaux dédiés au critical care et à l’instrumentation à usage unique.

Depuis près de 40 ans, Prodimed développe son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie.

Prodimed mobilise ses expertises et son savoir-faire en conception et production de dispositifs médicaux dans le respect le plus stricts des normes et réglementations en vigueur.

Prodimed est aujourd’hui implanté sur deux sites de production :

- Le site de Neuilly-en Thelle (60), produisant les dispositifs médicaux du laboratoire CCD pour la gynéocologie-obstétrique, la reproduction et la procréation.

- Le site du Plessis-Bouchard (95), produisant les dispositifs médicaux dédiés au critical care.

Descriptif du poste :Au sein de notre site du Plessis Bouchard, sous la responsabilité du Directeur du Site, vous serez en charge dans le respect des normes et du Système Qualité en place, des qualifications des équipements et de la validation des procédés en lien avec la stratégie industrielle du site.

Vos missions principales seront :

-Proposer puis assister dans la mise en œuvre du VMP, Stratégie et analyses de Risques

-Participer à l’animation et suivre le processus des Change Controls

-Participer à la rédaction, la vérification et l’approbation des protocoles et des rapports de qualification des procédés selon les exigences normatives et réglementaires

-Assurer la mise en œuvre de l'échantillonnage dans le cadre des qualifications / validations

-Réaliser ou faire réaliser les tests de qualification / validation Analyser les données et les résultats de qualification / validation par rapport aux exigences définies

-Garantir la cohérence des résultats et statuer sur la conformité des résultats

-Maintenir les équipements en statut qualifié en respectant le plan de validation défini

-Participer à la veille réglementaire et normative en matière de qualification / validation

-Mettre en place, maintenir et analyser les indicateurs qualité et des tableaux de bord relatifs à ses missions

-Être le garant de l’activité Qualification/Validation lors des Audits et Inspections

Descriptif du profil

De formation Bac +2 /3 type BTS/DUT/Licence, vous avez une expérience professionnelle similaire confirmée de 5 ans minimum en qualification des équipements et en validation des procédés idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux. Votre communication et votre sens relationnel vous permettent de travailler aisément en équipe pour ce rôle à l’interface de plusieurs services dans l’entreprise. Vous maitrisez les outils bureautiques. Vous faites preuve d’un esprit d’analyse et vous êtes force de proposition.

Postuler

Corinne ISAAC
cisaac@prodimed.com



Dernière mise à jour : 01/03/2022