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Technicien validation et contrôle microbiologie – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Lépine s’affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l’un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables.  

Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Benelux, Colombie, Japon).  

Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu’à la commercialisation de nos implants (Hanche, Genou, Extrémité de la main, Epaule), nos attelles ainsi que notre gamme d’allogreffes osseuses.  

Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process sont autant d’atouts qui font du Groupe Lépine une Entreprise Française de pointe.  

Nos 450  collaborateurs ont comme préoccupation majeure la qualité de nos produits et de nos services.  

Acteur du service Qualité sous la responsabilité du Responsable Validation et contrôle microbiologie, vous procéderez, entre autres :

  • A la gestion du plan de surveillance des ZAC et stations d’eau
  • A la gestion du plan de surveillance des procédés nettoyages, passivation, conditionnement et stérilisation
  • A la gestion des résultats d’analyse : archivage, enregistrements des données
  • A la réalisation de qualification et des opérations de contrôle des équipements de production en salle blanche/nettoyage et utilités (HVAC, Stations d’eau…)
  • A la rédaction des fiches de déviation, réalisation d’investigation et suivi d’action curative ou ACAP
  • A la réalisation de revue périodique et d’activités de requalification
  • A la gestion des calibrations des équipements de contrôle microbiologique
  • A la mise en œuvre du planning de qualification / validation des équipements et procédés
  • A la mise en place d'actions d’amélioration des équipements et du procédé
  • A la mise à jour documentaire.
  • A la démonstration de l’état validé des procédés par la réalisation des revues annuelles et des activités de requalification / revalidation
  • Aux contrôles des stérilisations et libération des stérilisations (produits et matériel de production)
  • A la libération des lots de la quarantaine
  • Aux contrôles des produits biomatériaux
  • A la vérification des enregistrements de production en lien avec la maitrise du travail en ZAC

Descriptif du profil

De niveau BAC+2 ou BAC+3, issue d’une formation de type BTS Bio Analyses et contrôles Biotechnologies ou Analyses de biologie médicale ou d’une formation technique approchante, une première expérience de 2 ans environs en contrôle microbiologie ou validation de procédés dans le domaine médical est recherchée, vous saurez faire preuve de rigueur, d’autonomie, d’esprit de synthèse, d’esprit d’équipe et d’adaptabilité.

Une bonne maîtrise de l’anglais, une qualité rédactionnelle, ainsi que la connaissance des référentiels ISO13485 et/ou BPF est demandée.

Postuler

CELINE BLONDIN
recrutement@groupe-lepine.com



Dernière mise à jour : 03/11/2022