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Ingénieur R&D/industrialisation MedTech – F/H

Présentation société

ORIOS LIFESCIENCES est une CDMO MedTech actuellement en plein développement, spécialisée dans la conception, le prototypage, les essais, l\’industrialisation et la fabrication de dispositifs médicaux innovants. Notre ambition est de proposer une infrastructure agile et technologiquement avancée, alliant salle blanche, laboratoire R&D et laboratoire de tests, au service de projets médicaux à fort enjeu, notamment dans le domaine cardiovasculaire, neurovasculaire et cardiologie interventionnelle.

ORIOS LIFESCIENCES est une usine pilote MedTech actuellement en plein développement, dédiée à la conception, au prototypage et à la fabrication de dispositifs médicaux innovants. Notre ambition est de proposer une infrastructure agile et technologiquement avancée, alliant salle blanche, laboratoire R&D et laboratoire de tests, au service de projets médicaux à fort enjeu, notamment dans le domaine cardiovasculaire, neurovasculaire et cardiologie interventionnelle. Rejoindre ORIOS, c’est intégrer une structure en pleine croissance où chaque stagiaire participe activement à la construction des fondations industrielles et qualité de l’entreprise.

Le/la stagiaire interviendra sur deux axes complémentaires, à la croisée de l’industrialisation et du développement produit.

Développement du site de production (salle blanche)

• Participation au développement technique de machines de production sur-mesure (ligne d’extrusion).
• Participation aux essais de faisabilité des machines sur-mesure chez le fournisseur (Factory Acceptance Test – FAT).
• Assistance à l’installation des équipements de production en salle blanche (définir le flux de production).
• Participation aux essais de faisabilité sur site (Site Acceptance Test – SAT).
• Qualification des équipements de production en salle blanche (soudeuses thermiques, tresseuses de stents, sertisseuses de stents, ligne d’extrusion, etc.) (QI).

Validation des procédés de fabrication (QO et QP)

• Support technique au lancement des premiers lots de production. Développement d’un dispositif médical cardiovasculaire de Classe II ou III Rédaction du cahier des charges produit.
• Participation à la conception (modélisation 3D, plans).
• Identification et sourcing de sous-traitants pour les composants non fabriqués en interne.
• Prototypage au sein du laboratoire R&D ORIOS.
• Caractérisation du dispositif dans le laboratoire de tests ORIOS.

Ce que nous offrons: 

• Une immersion complète dans un environnement MedTech en construction, avec une réelle exposition à des sujets stratégiques (qualité, production, R&D).
•  Un accompagnement direct par le CTO ou un chef de projet R&D.
• Une expérience polyvalente couvrant plusieurs métiers clés de l’industrialisation d’un dispositif médical.
• La possibilité de contribuer concrètement à des livrables réglementaires et industriels structurants pour l’entreprise.

Descriptif du profil

• Étudiant(e) en école d’ingénieur (Bac+5) biomédical/biomécanique ou équivalent.
• Recherche d’un stage de fin d’études (PFE) de 6 mois.
• Intérêt marqué pour le secteur des dispositifs médicaux et l’environnement industriel réglementé.
• Rigueur, autonomie et esprit d’analyse.
• Goût pour les problématiques techniques.
• Anglais : bon niveau écrit et oral exigé (niveau B2 minimum ; TOEIC > 800/990 ou équivalent apprécié).
• Bon relationnel pour interagir avec fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.
• Connaissances appréciées : normes ISO 13485, outils de CAO (SolidWorks, Autocad…), statistiques appliquées.

Postuler

DUNEUFJARDIN MORGAN
Morgan.Duneufjardin@Orios-Lifesciences.com

https://www.orios-lifesciences.com/