Chargé.e assurance qualité

(Qualité, Assurance qualité)

Sa mission

Le.la chargé.e assurance qualité met en œuvre le système de management de la qualité de l’entreprise. Il.elle organise les démarches qualité en assurant la cohérence entre les différentes structures et/ou directions. Il.Elle améliore et met à jour en permanence le système de management de la qualité de l’entreprise en y associant des indicateurs de contrôle. Il.elle veille au respect des normes et règles d’hygiène et de sécurité et en garantit l’application.

Maîtriser la réglementation et l’ensemble des normes qualité, des bonnes pratiques applicables et les processus QHSE
Avoir de bonnes connaissances sur les dispositifs médicaux
Savoir gérer un système de management de la qualité et rédiger et valider les process qualité
Mettre en oeuvre des audits qualité et utiliser des outils de contrôle et de prévention (indicateurs tableau de bord / qualité)
Connaître et utiliser des logiciels de gestion de la qualité et maîtriser les outils de gestion des données informatisées
Être capable de diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, les situations critiques ou problématiques
Connaître les procédures à suivre en cas d’urgence et savoir faire appel aux bonnes personnes pour apporter la réponse adaptée en cas de dysfonctionnement grave
Faire preuve de rigueur, de méthode et d’organisation
Avoir de bonnes capacités de communication à l’oral et à l’écrit
Savoir analyser les attentes des services et travailler avec des équipes pluridisciplinaire
Avoir un niveau d’anglais courant

Coordination et mise en œuvre de la politique d’assurance qualité et proposition d’améliorations de la qualité
Suivi du système qualité à travers la mise en place, le suivi et le contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité et le contrôle de l’application des procédures et de la réglementation
Organisation, planification, et mise en œuvre des audits qualité des études et des systèmes de production : gestion des plannings et réalisation des auto-inspections sur site
Information, conseil, formation : gestion et réalisation de l’information et des alertes au responsable de l’assurance qualité, aux services transverses et aux autorités de santé

Expérience de 2 ans minimum

Bac + 5
Master Qualité
Diplôme d’ingénieur, spécialisation en qualité
Bac + 6
Diplôme d’État de pharmacien complété par une spécialisation en qualité