Mise à jour du 30 avril 2020

La mise en oeuvre du Nouveau Règlement a été reportée d'un an au 26 mai 2021. Dans le contexte de l'épidémie de COVID-19, ces mois supplémentaires sont indispensables pour assurer son déploiement.

Ce dossier fait un point complet sur les changements induits par cette nouvelle réglementation.

Il rappelle notamment la définition d'un dispositif médical, la réglementation à laquelle il est soumis en fonction de sa classe, le système de certification, le rôle des organismes notifiés, les changements et améliorations de sa traçabilité, ....

A découvrir d'urgence pour tout savoir !

30/04/2020