IUD : la synthèse – mise à jour septembre 2023

L’identifiant unique des dispositifs (IUD) est un code numérique ou alphanumérique unique lié à un dispositif médical qui permet l'identification claire et formelle de dispositifs donnés sur le marché et qui facilite leur traçabilité. L’IUD est constitué des éléments suivants:

• un identifiant «dispositif» (IUD-ID);
• un identifiant «production» (IUD-IP).

Ces éléments permettent d’accéder à des informations utiles sur le dispositif. La spécificité de l’IUD

• améliore la traçabilité des dispositifs;
• facilite le rappel des dispositifs;
• lutte contre la contrefaçon;
• améliore la sécurité des patients.

L’IUD complète, et non remplace, les exigences existantes en matière d’étiquetage des dispositifs médicaux.

Comment l'IUD est-il structuré ? Quelles sont ses bases ? Quels sont les différents standards admis ?