MDR et transparence de l’information

A l’occasion des 31è Journées Europharmat, le Snitem est intervenu sur le volet transparence du règlement 2017/745.

Le règlement UE sur les dispositifs médicaux a bouleversé le paysage réglementaire. L'information délivrée au professionnel de santé et au patient constitue un des axes majeurs de la nouvelle réglementation.

En effet, cinq volets concourent à rendre l'information plus transparente via :

- la base de données Eudamed
- l'identifiant unique des DM (IUD)
- la carte d'implant
- la notice d'utilisation
- le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques.

En savoir plus sur l'impact de la nouvelle réglementation pour les patients et les professionnels de santé.



Dernière mise à jour : 13/10/2021