Organismes notifiés : kesaco ?

Qu'est-ce qu'un organisme notifié ? A quoi sert-il  ? Comment est-il désigné ? Quel est l'impact du nouveau Règlement DM ? Comment évalue-t-il et met-il en place le processus de certification des dispositifs médicaux ?

Découvrez les réponses à toutes ces questions dans la fiche mnémotechnique consacrée aux organismes notifiés !

Dans la même collection : principes du marquage CE médical, étapes de développement d'un dispositif médical, traçabilité des implants, données de santé.



Dernière mise à jour : 25/05/2021