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Affaires réglementaire Dispositifs Médicaux – F/H

Présentation société

Produits Dentaires SA est une société suisse de 40 collaborateurs, qui offre aux dentistes une large palette d’articles de haute qualité, centrée aujourd’hui sur l’endodontie. Présente dans plus de 100 pays sur les 5 continents, elle a su tisser, depuis sa création en 1940, un réseau de distribution performant qui s’appuie largement sur ses agents et grossistes. 

Fière de porter l’image de qualité et d’innovation du « Swiss Made » à l’international, Produits Dentaires SA incarne parfaitement les valeurs fondamentales de l’industrie suisse. Elle est d’ailleurs l’un des membres fondateurs de l’Association de l’Industrie Dentaire Suisse, créée il y a plus de 60 ans, et qui regroupe des dizaines de fabricants, pour la plupart mondialement reconnus.

Sous la supervision du RAQA Manager, vous serez en charge de:

- Mise à jour des rapports PMS annuels (Post-Market Surveillance), Class I et IIa 

• collecte, analyse et synthèse des données port-commercialisation
• rédaction des rapports annuels de PMS conformément à la Réglementation Européenne MDR 2017/745.

Support à la mise à jour des Dossiers Techniques Class IIa (transition MDD vers MDR)

• Support technico-réglementaire (rédaction Spécifications Produit, Rapports, STED…)
• Formatage des Dossiers Techniques selon les requis de l'Organisme Notifié
• Mise à jour périodique des Dossiers Techniques MDD et MDR

-Support à la Préparation des Dossiers Techniques pour les marchés Export selon les réglementations locales

• Constituation et adaptation des dossiers réglementaires pour l'exportation de dispositifs médicaux, en conformité avec les exigences spécifiques de chaque pays cible (Algérie, Russie, Mexique, …)
• Adaptation des dossiers aux demandes spécifiques des distributeurs locaux.

-Veille réglementaire

• Support au suivi des évolutions réglementaires en Europe et à l'international et mise à jour des procédures liées

Descriptif du profil

Etudiant-e en Master ou dernière année de cursus scientifique avec spécialisations ou intérêt pour les Affaires Réglementaires.

Connaissance du secteur des dispositifs médicaux et des réglementations associées (MDD 97/42//CEE, MDR 2017/745, ISO 13485…)

Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe.

Compétences rédactionnelles en FR et ENG.

Merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation à RH@pd-dental.com, avec en objet Stage affaires Réglementaires + votre nom.

Nous serons fermés du 26 juillet au 10 août 2025.

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Antoine Paola
rh@pd-dental.com