Affaires Réglementaires & Clinique – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.
Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.
Alternant(e) Affaires Réglementaires & Clinique - Dispositifs Médicaux H/F Contrat d’apprentissage Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vos principales missions s’articuleront autour de la mise en place des nouvelles exigences européenne pour nos dispositifs médicaux.
1. Pré-Market compliance *
• Gestion de projet de mise à jour de la documentation technique produit et soumission réglementaires
• Participation à la revue des risques produits et de leurs mesures de maitrise
• Evaluation de la balance benefice/risque
• Contribution active aux projets de conception et projets de modification
• Evaluation des supports promotionnels
• Surveillance des standards techniques, analyse d’impact, planification et implémentation des modifications sur les produits
2. Post Market Surveillance
• Planification des activités PMS et PMCF dans le respect du programme défini et des plans produits
• Collecte des données de surveillance après commercialisation et analyse des données
• Contribution à la rédaction des rapports périodiques de surveillance
Descriptif du profil
➢ Pour les formations supérieures scientifique (ingénieur, master)
➢ Vous souhaitez poursuivre vos études en alternance, en affaires réglementaires dans l’industrie du dispositif médical
➢ Vous appréciez le travail collaboratif et souhaitez intégrer une équipe pluridisciplinaire
➢ Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et apte à mener plusieurs projets de front.
➢ Dynamique et communicant, vous vous adaptez à tout type d’interlocuteur et êtes force de proposition.
➢ Anglais requis
Postuler
Karima MEKKI
candidature@peters-surgical.com
https://peters-surgical.fr/offres-demploi/alternante-affaires-reglementaires-dispositifs-medicaux/