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Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux – F/H

Présentation société

Fabricant légal de dispositifs médicaux à usage dentaire

Localisation : Tremblay-en-France (93)

Date: septembre 2026

À propos de CFPM

CFPM est un fabricant français spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux destinés au secteur dentaire. Engagée dans une démarche d'innovation, de qualité et de conformité réglementaire, notre entreprise accompagne les professionnels de santé en proposant des solutions répondant aux exigences les plus élevées du marché.

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité & Affaires Réglementaires, nous recrutons un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.

Missions

Rattaché(e) au Chargé Affaires Réglementaires, vous participez à la conformité réglementaire des dispositifs médicaux dentaires commercialisés par l'entreprise sur les marchés européens et internationaux.

À ce titre, vos principales responsabilités seront :

Affaires réglementaires

• Garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
• Constituer, mettre à jour et maintenir les dossiers techniques des dispositifs médicaux.
• Rédiger et revoir la documentation réglementaire associée
• Contribuer aux activités d'enregistrement et de maintien des autorisations sur les différents marchés.
• Contribuer à la veille réglementaire et évaluer les impacts des évolutions normatives et réglementaires.
• Contribuer à la libération  des dispositifs médicaux

Support qualité et conformité

• Contribuer au traitement des réclamations
• Contribuer au traitement des NC/CAPA
• Participer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485.
• Participer aux analyses de risques et aux activités de surveillance après commercialisation (PMS/PMCF).

Descriptif du profil

Formation

• Bac +4/5 minimum en affaires réglementaires/qualité, ingénierie biomédicale ou équivalent.
• Diplôme dentaire apprécié

Connaissances

• Une expérience dans le domaine dentaire constitue un atout apprécié.
• Connaissance de la réglementation européenne des dispositifs médicaux (MDR).
• Connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971 et des exigences de surveillance après commercialisation.
• Rigueur et esprit d’analyse.
• Qualités rédactionnelles et relationnelles.
• Maîtrise professionnelle de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Avantages: 2 jours de télétravail/semaine

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Julie GOIX
julie.goix@cfpm-medical.fr