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Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux – F/H

Présentation société

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Description de FineHeart

FineHeart est une société française qui conçoit des dispositifs médicaux basés sur des technologies innovantes dans le domaine cardiovasculaire.

Invention brevetée, l’I.C.O.M.S FLOWMAKER® (Implantable Cardiac Output Management System) de FineHeart, est un dispositif d’assistance circulatoire mécanique entièrement implantable, alimenté sans fil, capable d’optimiser le débit cardiaque, tout en préservant les battements naturels du cœur. Thérapie innovante, l’ICOMS FLOWMAKER® représente une avancée importante dans le traitement de l’insuffisance cardiaque sévère.

FineHeart a été fondée par une équipe de chirurgiens cardiaques et de cardiologues de renommée internationale, conduite par le Dr Stéphane Garrigue (inventeur de l’ICOMS FLOWMAKER®), et le Dr Philippe Ritter (co-inventeur de la thérapie de resynchronisation cardiaque), ainsi que par des managers ayant une expertise spécifique dans l’industrie des dispositifs médicaux, dirigée par Arnaud Mascarell (directeur général & cofondateur de FineHeart).

http://fineheart.fr/the-technologie/

Pourquoi nous rejoindre ?

Passion, Audace et Excellence sont les valeurs qui nous motivent tous les jours. Nous sommes passionnés par l’innovation et plus particulièrement par notre projet audacieux. Nous avons confiance en notre équipe compétente.

Nous vous proposons d’être acteur d’un projet qui a du sens et qui peut sauver des milliers de personnes atteintes d’insuffisance cardiaque sévère, au sein d’une équipe où règnent la bonne ambiance et la bienveillance (évènements annuels, conventions nationales, mardi pâtisserie, etc.). Un parcours d’intégration est prévu dès votre premier jour.

Description de la fonction

Dans le cadre du développement de l’équipe Affaires Réglementaires, nous recherchons un :

Alternant en Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux – contrat d’apprentissage 12 mois (H/F)

Responsabilités et hiérarchie

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous rejoindrez le département Affaires Réglementaires composé également d’un spécialiste Affaires Réglementaires.

Missions

En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes (liste non exhaustive) :

• Participation à la veille réglementaire (identification de nouveaux textes ou de la mise à jour d’existants, analyse de ces derniers et travail avec les experts techniques pour implémentation)
• Participation à la création de la documentation technique au sens du règlement européen 2017/745
• Analyse réglementaire des changements de design et de procédé en Europe
• Participation à la mise à jour des procédures en lien avec l’activité du département Affaires Réglementaires
• Participation à la gestion des substances dangereuses (REACH, ROHS, substances CMR…)

Descriptif du profil

Compétences et profil recherché

• Vous préparez un bac+5 dans le cadre d’un master ou au sein d’une école d’ingénieur dans le domaine de la santé et/ou des affaires réglementaires
• Niveau d’anglais écrit et lu : courant
• Vous avez une bonne capacité d’analyse et de synthèse
• Vous avez l’esprit d’équipe et aimez les interactions multidisciplinaires
• Vous êtes diplomate, rigoureux et êtes force de proposition
• Vous êtes à l’aise à l’oral et possédez un bon relationnel
• Vous maitrisez la suite office (word, excel et powerpoint)
• Ce qui pourrait être un plus : vous avez une appétence pour l’intelligence artificielle et/ou des connaissances en software, électronique, biologie…

Rémunération et avantages

Rémunération annuelle brute selon les règles en vigueur

Nous avons un CSE dynamique. Nous nous engageons à favoriser la diversité et l’égalité des chances. Aucun comportement discriminatoire n’est toléré au sein de notre entreprise. Et nos locaux sont pourvus d’espaces collaboratifs et de pause confortables.

En nous rejoignant, vous aurez accès à des nombreux avantages tels que :  intéressement, plan d’épargne salarial, titres-restaurant, mutuelle attractive, congé enfant malade, jours offerts, etc.

Nous avons des conditions de travail permettant la flexibilité horaire et le télétravail.

Si vous vous retrouvez dans nos valeurs et que vous avez envie de participer à ce projet, alors n’hésitez pas à postuler !

Date d’embauche : à compter de septembre 2026

Postuler

Chantal RADA
chantal.rada@fine-heart.com