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Affaires réglementaires dispositifs médicaux – F/H

Présentation société

Cristalens Industrie conçoit et fabrique des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte, dispositifs médicaux de classe IIb et implantables. 

PME basée à Lannion dans les Côtes d’Armor, dynamique, jeune (moyenne d’âge : 38 ans), et en pleine expansion notamment à l’international, c’est l’entité principale d’un « groupe » français composé de 4 entreprises interdépendantes dont une unité de fabrication de matière première. Une place importante est donnée à la R&D et à l’innovation, dernièrement récompensée par la Commission Européenne dans le cadre du programme Horizon 2020 dédié à la recherche européenne.

Cristalens Industrie est une société spécialisée dans l’optique et plus particulièrement dans les dispositifs médicaux pour la chirurgie de la cataracte. Eminemment dynamique, elle a remporté en 2013 le prix de l’innovation industrielle et en juin 2020 elle a été récompensée par la Commission Européenne dans le cadre du programme H2020 dédié à la recherche européenne.

Toute l’équipe de Cristalens Industrie, forte de ces succès, grandit rapidement. Elle recherche pour son pôle Affaires Réglementaires post-market, un(e) alternant(e) pour poursuivre cette aventure.

Dans le cadre d’un renfort, l’équipe Affaires Réglementaires post-market propose un poste d’assistant Affaires Règlementaires post-market en alternance dans l’objectif d’apporter un support dans :

• L’identification des règlementations des pays importateurs,
• La rédaction des fiches de veille pays,
• La préparation des dossiers de soumission pour les enregistrements export en vue de la mise sur le marché des dispositifs médicaux de Cristalens,
• La vérification des supports d’étiquetage,
• La collaboration avec le pôle qualité pour l’amélioration continue du système en lien avec les modifications et les actions correctives et préventives,
• Les différents projets de la société.

Vous travaillerez au sein d’une équipe Affaires Réglementaires soudée, dynamique et tournée vers l’innovation.

Descriptif du profil

Vous êtes de nature curieux(se) et passionné(e) par les évolutions technologiques du monde de la santé ; vous souhaitez apprendre tout en partageant vos visions avec une équipe ouverte.

Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se), avec un esprit d’équipe et de partage. Vous êtes ouvert aux différents cultures et environnements, et disposez d’un niveau d’anglais courant.

Vous avez été formé(e) au Règlement UE 2017/745 (MDR), à la norme ISO 13485:2016, etc.

Nous recherchons un profil Ingénieur Biomédical ou Master 2 Affaires Réglementaires Industrie de la santé ayant déjà réalisé un premier stage en entreprise.

Postuler

Cagnard Aurore
a.cagnard.ci@cristalens.fr

http://www.cristalens-international.com