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Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H

Présentation société

 COOPER est un laboratoire pharmaceutique leader sur de nombreux marchés d’automédication et de parapharmacie. COOPER, est d’une part fabricant de préparations pharmaceutiques, de compléments alimentaires, de biocides, de produits cosmétiques, et fournisseur de matière premières. D’autre part, COOPER est fabricant et distributeur de DM.

 COOPER est un laboratoire pharmaceutique leader sur de nombreux marchés d’automédication et de parapharmacie (Arnican, Insect Ecran, Baccide, Pouxit, Etiaxil…). COOPER, 600 collaborateurs et 360 M€ de chiffre d’affaires, propose un contrat d’alternance de master 2 en

Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux

Missions :

• Participer au déploiement opérationnel des actions liées à la mise en conformité réglementaire des dossiers techniques au regard des exigences du nouveau règlement (UE) 2017/745 :
  • Révision des agréments réglementaires des produits distribués.
  • Mise à jour de documentations techniques et notamment la revue des réponses aux exigences générales en termes de sécurité et de performance.
  • Rédaction des déclarations UE de conformité.
  • Revue des éléments d’étiquetage (Etuis, notices, étiquettes)
• Mise en place de la stratégie UDI au sein de l’entreprise.
• Assurer une fonction support au sein de l’équipe Affaires Technico-Réglementaires Dispositifs Médicaux.

Descriptif du profil

Profil :

Etudiant master 2 Affaires réglementaires / Qualité des produits de santé ou étudiant en dernière année d’école d’ingénieur biomédical. Connaissance de la Directive 93/42/CEE, du Règlement (UE) 2017/745 et des outils informatiques.

Bon relationnel, bonne communication, rigueur et dynamisme.

Melun est à 25 mn en train direct de Paris Gare de Lyon.

Début : Septembre 2024

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RIBEIRO Anne-Sophie
anne-sophie.ribeiro@cooperconsumerhealth.com