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Affaires Règlementaires DM – F/H

Présentation société

Cristalens Industrie conçoit et fabrique des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte, dispositifs médicaux de classe IIb et implantables. 

PME basée à Lannion dans les Côtes d’Armor, dynamique, jeune (moyenne d’âge : 38 ans), et en pleine expansion notamment à l’international, c’est l’entité principale d’un « groupe » français composé de 4 entreprises interdépendantes dont une unité de fabrication de matière première. Une place importante est donnée à la R&D et à l’innovation, dernièrement récompensée par la Commission Européenne dans le cadre du programme Horizon 2020 dédié à la recherche européenne.

Cristalens Industrie est une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux en ophtalmologie. Fortement orientée sur le développement de nouveaux produits et process, elle a connu une croissance importante ces dernières années, notamment sur les marchés internationaux.

Eminemment dynamique, l’entreprise recherche de nouveaux collaborateurs pour continuer son développement. Elle recherche pour son département Affaires Réglementaires, un(e) alternant(e) pour poursuivre cette aventure.

Dans le cadre d’un renfort, l’équipe Affaires Réglementaires Export propose un poste d’Assistant(e) Affaires Règlementaires Export en alternance dans l’objectif d’apporter un support dans :

• L’identification des exigences règlementaires des pays export et l’analyse comparative avec les exigences applicables (Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et normes) dans le cadre de la conception et développement des dispositifs médicaux de Cristalens,
• La veille règlementaire export et la rédaction des fiches de veille pays,
• La préparation de dossiers de soumission pour les enregistrements export en vue de la mise sur le marché des dispositifs médicaux de Cristalens,
• Les projets d’amélioration continue concernant les activités Affaires Règlementaires Export,
• Les différents projets de l’entreprise.

Vous travaillerez au sein d’une équipe Affaires Réglementaires soudée, dynamique et tournée vers l’innovation, et vous serez amené à travailler en collaboration avec d’autres services.

Descriptif du profil

Vous êtes de nature curieux(se) et passionné(e) par les évolutions technologiques du monde de la santé. Vous souhaitez apprendre tout en partageant vos visions avec une équipe ouverte.

Vous êtes rigoureux(se), précis(e) et organisé(e), avec un esprit d’équipe et de partage. Vous êtes ouvert aux différents cultures et environnements. Vous maîtrisez les outils informatiques (Excel, etc.) et disposez d’un niveau d’anglais courant.

Nous recherchons un profil Ingénieur Biomédical ou Master 2 Affaires Réglementaires Industrie de la santé, ayant idéalement déjà réalisé un premier stage en entreprise.

Postuler

Dausque Angélique
a.dausque.ci@cristalens.fr