Affaires réglementaires – F/H
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Depuis 1890, Gibaud tisse en France une histoire unique : celle d’un atelier de textiles dédiés à la santé de toute la famille.
Marque historique française, Gibaud crée et fabrique toujours la majorité de ses textiles en France, dans ses ateliers de Saint-Etienne
Vous participez aux différentes activités nécessaires à la maîtrise de la documentation technique et réglementaire pour un dossier de changement de fournisseur.
- Participer au groupe de travail sur le suivi du change control ;
- Identifier les impacts réglementaires sur l’activité des services impliqués dans le projet et les informer de ces évolutions ;
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique relative aux changements d’approvisionnement.
En complément, vous participez aux activités du service d’affaires réglementaires (veille réglementaire, participer à la constitution d’un dossier d’enregistrement réglementaire…).
Cette mission de stage vous permettra d’évoluer dans l’environnement exigeant du dispositif médical et de travailler avec différents interlocuteurs (Conception et Développement, Marketing, Qualité).
Descriptif du profil
Vous préparez un diplôme de niveau bac+4/5 option qualité/affaires réglementaires ou génie biomédical et avez envie de développer vos connaissances médico-réglementaires.
Vous aimez compiler différentes sources d’information pour construire des dossiers normatifs argumentés. Vous aimez partager vos connaissances pour sensibiliser vos interlocuteurs afin que leur activité réponde aux exigences réglementaires
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Fayolle Marie
recrutements@gibaud.com