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Affaires Réglementaires – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Bourgogne-Franche-Comté
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Situé à Dijon-Chenôve, ADHEX TECHNOLOGIES conçoit, fabrique et commercialise des auto-adhésifs techniques sur des marchés de niche, depuis plus de 60 ans.

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :

- Contribuer à l’amélioration des plans et rapports de Suivi après Commercialisation des Dispositifs Médicaux (méthodes de collecte, seuils et indicateurs, évaluation des données etc.),

- Etudier les exigences de pays de commercialisation tels que l’Australie, Canada, etc . dans le but de réaliser un plan d’action des ajouts nécessaires aux procédures de notre Système de Management de la Qualité,

- Participer à la révision de certaines procédures et à l’actualisation de dossiers de Marquage CE

Descriptif du profil

Issu(e) d’une formation Bac +4/5 en Affaires Réglementaires. Vous avez une connaissance approfondie des référentiels ISO13485, et Règlement 2017/745. Vous avez un niveau d’anglais courant qui sera testé lors du processus de sélection. Rigueur, autonomie, sens des priorités, communication et esprit d’équipe sont des qualités essentielles pour réussir dans cette mission.

Postuler

Stéphanie Mossé Henry
job@adhex.com

https://www.adhex.com/fr/nos-offres-courantes/



Dernière mise à jour : 16/12/2022