Assistant Affaires Réglementaires – F/H
Région : Occitanie
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Créé en 2002 à Londres, HAYS Life Sciences est aujourd hui présent physiquement dans plus de 33 pays
dans le monde (Europe, Asie, Amérique, Océanie) et regroupe plus de 150 consultants spécialisés par
métiers.
Nous travaillons avec le Top 20 des premiers laboratoires pharmaceutiques mondiaux et intervenons
également dans les domaines des dispositifs et équipements médicaux, de la nutrition et des cosmétiques.
Implanté en 2007 en France, Hays Life Sciences est composé de 25 collaborateurs au sein de notre
bureau Parisien dont 10 experts en recrutements (CDD et CDI) qui pilotent les recrutement au niveau
national.
Nous proposons des prestations de Recrutement et des prestations de Contracting sur des missions de
Middle et Top Management.
Plus de 200 Salariés sont actuellement en missions chez nos clients de l industrie pharmaceutique.
Nous recherchons pour l’un de nos clients : Une société spécialisée dans le dispositif médical DIV un Assistant en affaires réglementaires.
Missions :
- Contribuer à la constitution/dépôt et mise à jour des dossiers techniques des DMDIV
- Participer aux processus de gestion des risques des produits, d’ingénierie d’aptitude d’utilisation et de surveillance post commercialisation
- Contribuer à la réalisation de la veille réglementaire
- Participer à la transition de la Directive 98/79/CE vers le nouveau Règlement IVDR 2017/746
- Assurer et coordonner le suivi du planning des actions réglementaires prévues
- Participer à la rédaction des procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires
Descriptif du profil
Votre profil :
Vous êtes de formation bac +3 avec une formation en Affaires réglementaires en lien avec les produits de santé. Vous avez des connaissances sur la législation :
– Directive 98/79/CE du 27/10/1998 relative aux DMDIV,
– Règlement (UE) 2017/746 du 5/04/2017 relatif aux DMDIV (…),
– RGPD, Loi informatique et libertés
Vous avez une bonne compréhension de l’anglais ainsi que du pack office
Postuler
Vezzani Florian
f.vezzani@hays.fr