Retour aux offres d'emplois

Assistant Qualité – F/H

Présentation société

Depuis plus de 20 ans, Maincare accompagne tous les acteurs de la santé – établissements et groupements hospitaliers, agences régionales, assureurs et mutuelles – dans leur transformation digitale avec une offre globale de solutions numériques économique et de services.

Près de 1000 établissements et GRADeS, dont 80 % des CHU/CHR français, font déjà confiance à Maincare

À propos de Maincare

Maincare, filiale de Docaposte, est un véritable créateur de logiciel santé.
Notre objectif ? Bâtir ensemble un leader technologique souverain au service de la transformation numérique des acteurs de la santé

Notre mission ? Accompagner tous les acteurs de santé (établissements hospitaliers, GHT, ARS, assureurs, etc.) dans leur transformation digitale.
Comment ? En développant une offre complète de logiciels et de services à destination de tous les acteurs de santé et en associant nos utilisateurs à la conception de nos solutions.
Notre crédo ? « Simplifier le quotidien des professionnels de santé et améliorer la prise en charge des patients grâce au numérique ».

Maincare c’est :

600 collaborateurs engagés dont 300 en R&D,

+ de 25 ans au service de la santé,

+ de 1 000 clients,

+ de 200 000 utilisateurs.

Le poste

Le rôle d’Assistant(e) Qualité consiste à collaborer avec les équipes R&D pour s’assurer du respect des process et vérifier la conformité des livrables documentaires fournis lors des revues de conception.

Au sein du Pôle QARA et sous la responsabilité du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour principales missions :

• Assister la responsable Qualité dans les missions de gestion et d’amélioration du système de management de la qualité
• Aider les chefs de produit lors de la gestion des changements (suivi des évolutions logicielles)
• Participer aux activités de gestion des risques avec les équipes R&D
• Participer à la gestion des non-conformités
• Contribuer aux audits et gérer le suivi des actions correctives
• Participer aux revues de processus, de direction ainsi qu’à des groupes de travail interservices
• Participer à la veille réglementaire et normative

Descriptif du profil

Profil recherché

• Niveau Bac +4/5 avec une spécialité dispositifs médicaux ou équivalent
• Vous possédez une connaissance des référentiels : ISO 13485, ISO 14971 et règlement (UE) 2017/745
• Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), persévérant(e) et doté(e) de bonnes qualités rédactionnelles. Vous aimez travailler avec des interlocuteurs variés.
• Le petit plus  : avoir une appétence pour l’informatique (comprendre le jargon) et/ou avoir déjà réalisé un stage dans l’environnement du Dispositif Médical Logiciel (IEC 62304)

Postuler

Girard Romain
talent@maincare.fr

https://taleez.com/apply/assistant-e-qualite-bordeaux-maincare