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Assistant(e) Affaires Règlementaires DMDIV – F/H

Présentation société

CELLAVISION – RAL Diagnostics, entreprise française basée à Martillac près de Bordeaux, produit et commercialise des réactifs chimiques ainsi que des instruments pour le diagnostic médical, principalement au sein des laboratoires. 

Leader national des colorations biologiques nous comptons plus de 200 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 50 pays. 

Rejoindre CELLAVISION – RAL Diagnostics, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion.  

Au sein du service Compliance & Support, vous vous verrez confier les missions suivantes :

Missions

• Enregistrement des DMDIV dans la base de données européenne EUDAMED 
• Création et mise à jour de la documentation technique conformément au règlement européen 2017/746 relatif aux DMDIV
• Contribution à la surveillance après commercialisation (PMS)
• Participation à la veille réglementaire et normative
• Participer à la mise à jour de la documentation du SMQE en lien avec l’activité du pôle Affaires Réglementaires

Descriptif du profil

Descriptif du profil

• Préparation d’un BAC +4 ou +5 dans le domaine des affaires réglementaires des DM/DMDIV
• Aisance en anglais (lu, parlé, écrit)
• Bonne capacité rédactionnelle, d’analyse, et de synthèse
• Rigueur et organisation
• Maitrise de la suite office (Word, Excel et PowerPoint)
• Le petit plus : Connaissances en biologie, en chimie ou en machine/instrumentation

Contrat en alternance

Merci d’adresser votre candidature (cv, lettre de motivation) par email à :

sakina.el-haj@cellavision.com

Prise de poste : dès que possible

Postuler

Sakina ELHAJ
sakina.el-haj@cellavision.com

https://career.cellavision.com/#jobs