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Assistant(e)/Chargé(e) Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

Spengler conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour l\’aide au diagnostic dans le domaine de la tension artérielle, de la cardiologie ainsi que d\’autres dispositifs d\’exploration simple pour les professionnels de santé.

L’entreprise :

SPENGLER MEDICAL est l'un des principaux fabricants et distributeurs européens d'équipements médicaux. Le groupe possède une expertise unique qui remonte à 1907 avec l'invention du tensiomètre mécanique.

SPENGLER MEDICAL est présent sur le marché du dispositif médical avec ses propres marques (Holtex, Spengler, DDM, ECM, De Boissy Luxamed) et ses marques partenaires qui complètent une offre riche de plus de 2000 références, répondant ainsi à la plupart des besoins des professionnels de santé (médecin, infirmier(e)s)  dans les cabinets médicaux et au chevet des patients dans l'environnement hospitalier (dispositifs d’aide au diagnostic médical, monitorage,  instruments chirurgicaux, mobilier médical, équipement d'urgence, consommables et bagagerie médicale).

Missions principales : 

Participer à la préparation des dossiers d’enregistrement export

Participer à la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux selon le règlement MDR 2017/745

Participer à la mise à jour des bases de données réglementaires

Descriptif du profil

Profil du stagiaire et prérequis :

Vous êtes en Master dans un cursus scientifique lié aux Dispositifs Médicaux

Vous avez connaissances de la MDR 2017/745, de la directive 93/42/CE et de l’ISO 13485

Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à minima à l’écrit

Vous avez un esprit de synthèse et un bon sens relationnel qui vous permettront d’interagir avec les autres services et de mener à bien vos missions

Vous maitrisez les outils bureautiques et utilisez régulièrement le pack office.

Vous appréciez le travail en équipe

Savoir être :

Rigoureux(se)

Organisé(e)

Esprit de synthèse et d’analyse

Bon sens relationnel

Force de proposition

Postuler

ANAEL GENESTA
agenesta@spengler-med.fr