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Assistant(e) Évaluation Clinique des DM – F/H

Présentation société

NORAKER, est une PME française de 40 collaborateurs (trices) basée à Lyon (08) et spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables, à base de verre bioactif, un biomatériau innovant, destinés à la substitution osseuse et à l’ostéosynthèse. 

Qui sommes-nous ?

NORAKER, est une PME française de 40 collaborateurs(trices) basée à Lyon (08) et spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables, à base de verre bioactif, un biomatériau innovant, destinés à la substitution osseuse et à l’ostéosynthèse.

NORAKER est certifié ISO 13485 : 2016 et la majorité de ses dispositifs ont obtenu des certificats EU de conformité au Règlement (UE) 2017/745 (MDR). Les dispositifs NORAKER sont présents dans plus de 40 pays.

Le poste 

Intégré(e) au pôle Compliance & Innovation et rattaché(e) à la Responsable Evaluation Clinique, vos principales missions sont :

• Participer à la rédaction des éléments constitutifs des dossiers d’évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables (classe III) : plan d’évaluation clinique, protocole et rapport de recherche de littérature, rapport d’évaluation clinique
• Participer à l’élaboration de protocole d’étude clinique et leur soumission aux autorités de Santé
• Participer à la mise en place des études sur sites
• Effectuer un suivi des données générées au cours de l’étude, et interpréter les résultats des analyses intermédiaires et finales
• Participer à la rédaction du rapport d’étude ou aux publications
• Optimiser la veille bibliographique pour l’ensemble de notre gamme de biomatériaux,

Les conditions

• Début : septembre 2024 – Durée : 1 an.
• Indemnisation selon barème Convention Collective Métallurgie (base de 35 heures par semaine).
• Titres restaurants prise en charge employeur 60%, Plateforme CSE externalisé pour bénéficier d’avantages
• Mutuelle entreprise prise en charge employeur 60%
• Un parcours d’intégration pour rencontrer les différents collaborateurs qui vous accompagneront tout au long de votre intégration.
• Un parcours de formations internes pour appréhender votre poste dans la sérénité et sécurité.
• Contact : Envoyer CV et lettre de motivation à recrutement@noraker.com – NOR2024CLIN-01

Descriptif du profil

Le profil idéal

Etudiant en master 2 Recherche/Evaluation clinique ou formation médical / biologie (ex : Faculté de pharmacie ou médecine) ou en école d’ingénieur avec une spécialisation biomédical, dispositifs médicaux ou équivalent et une appétence pour la recherche/Evaluation Clinique.

Vous connaissez les exigences de la norme ISO 14155 et du Règlement MDR 2017/745.

La bonne connaissance d’Excel et de Word, et la bonne maitrise de l’anglais sont des prérequis.

Organisé(e), rigoureux(se) et dynamique, vous êtes reconnu(e) pour votre esprit de synthèse et votre aisance relationnelle.

Postuler

Aurélie BAYON
recrutement@noraker.com