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Assistant(e) Qualité/Réglementaire – F/H

Présentation société

Nous sommes OptimHal-ProtecSom, une PME familiale qui fête aujourd’hui ses 20 ans. Nous concevons et fabriquons des dispositifs médicaux, en France, dans cette charmante péninsule qu’est le Cotentin. Historiquement spécialisés dans la protection et l’amélioration de la qualité de vie des patients allergiques, notre belle équipe est devenue une référence nationale et internationale de la déposition pulmonaire de médicaments inhalés. Nous travaillons intégralement sous processus ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, norme de conception et de fabrication des dispositifs médicaux.

Aujourd’hui, cette expertise nous permet de réaliser ce qui nous tient le plus à cœur : améliorer le quotidien de patients malades à travers le monde et plus particulièrement celui des enfants.

Dans ce cadre, nous recherchons un.e assistant.e Qualité/Règlementaire

Alors, si vous souhaitez 

…rejoindre une équipe bienveillante aux valeurs humaines fortes et à l’esprit collectif ;

…remplir des missions qui ont du sens ;

…ajouter votre pierre à l’édifice d’une PME innovante et soucieuse des urgences environnementales ;

Déposez votre candidature !

Les Missions :

Rattaché(e) au Responsable du Système Management Qualité et règlemantaire, vous participerez entre autres à/au :

• Contrôle qualité : contrôle à réception, étiquetage de conformité, libération de lots, enregistrement des documents qualité et de fabrication, rédaction des certificats d’analyses
• Suivi de la maintenance des équipements de contrôle et de mesure
• Suivi mensuel des indicateurs de performance
• L’Animation qualité
• Suivi et analyse des réclamations clients
• La mise à jour documentaire
• La réalisation des audits internes et fournisseur :
  • Etablissement du programme d’audits
  • Rédaction de la grille d’audit des processus
  • Formalisation du rapport d’audit
• Suivi du plan d’action et de la vérification de l’efficacité des actions
• La préparation de la revue de direction :
  • Collecte de toutes les données d’entrée
• La transition vers le nouveau règlement européen des dispositifs médicaux MDR 2017/745/UE
• L’Animation des activités HSE :
  • Respect des exigences légales et réglementaires relatives à l’entreprise :

DUERP, suivi des formations, suivi des vérifications générales périodique et maintenances internes

Profil :

Titulaire d’un BAC+2, BAC+3 QHSE

Maîtrise du pack office : Word, Excel, Power Point

CDD 3 mois renouvelable avec possibilité de création de poste par la suite

Salaire de 1700 à 1950 € brut mensuel

Avantages :

Intéressement, horaires variables

Descriptif du profil

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), pragmatique, et intéressé(e) par l’application des exigences des normes ISO 9001 et 13485.

Vous êtes dynamique, force de proposition et avec un sens de l’équipe et du relationnel ? Rejoignez-nous !

Postuler

RH
rh@ohps-lab.com

https://fr.indeed.com/job/assistante-qualit%C3%A9-r%C3%A8glementaire-b82c5f7c37d32465