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Assurance qualité / Réglementaire / Environnement – F/H

Présentation société

Partenaire incontournable des établissements de santé, Medistar conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux à usage unique

Notre mission : répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients en leur apportant des produits de qualité respectant les normes européennes, à des prix compétitifs.
Pour se faire, Medistar commercialise une gamme de produits dans divers domaines tels que la protection de la personne et de la literie, l’incontinence, l’essuyage ou la collecte des déchets infectieux.

L’entreprise est devenue la référence nationale quant à son écoute, sa réactivité et son adaptabilité sur le marché du non tissé.

Aujourd'hui, en lien avec la croissance de la société et de l’évolution de la réglementation sur les dispositifs médicaux et les activités de l’entreprise, la société recherche, un(e) alternant(e) Assurance qualité / Réglementaire / Environnement pour participer activement au maintien, à la mise en conformité réglementaire et au développement d’une démarche environnementale.

Les principales activités de mise en conformité avec la réglementation en vigueur confiées seront les suivantes :

• Rédaction et mise en place de procédure en fonction des référentiels et des normes en vigueur (EN ISO 13485, EN ISO 14971, Règlement 2017/745, PSDM…)
• Rédaction et mise à jour de la documentation technique selon le Règlement 2017/745
• Définition des spécifications techniques des produits avec les sous-traitants
• Rédaction et mise en place d’instruction et de formulaire de contrôle
• Contrôle des dispositifs
• Autres activités réglementaires nécessitant une mise en conformités avec la réglementation en vigueur
• Mise en place d’une démarche de certification environnementale

Descriptif du profil

Les qualités et compétences requises pour rejoindre notre équipe sont :

• Esprit entrepreneurial
• Rigueur
• Ouverture d’esprit
• Curiosité
• Esprit d’équipe
• Bonne capacité rédactionnelle
• Connaissance de la réglementation Européenne et Française sur les dispositifs médicaux
• Maitrise de l’anglais

Le poste est basé à Nice

Formation initiale : médicale ou scientifique, complétée d’un master en qualité

Postuler

Erwann HEITZ
qualite@medistar.fr

https://medistar.fr/