Chargé Affaires Réglementaires et Qualité – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
CDG Conseil est un cabinet de conseil en recrutement et d’évaluation fondé en 2006 et organisé autour de 2 bureaux sur Paris et sur Lyon.
Membre d’un réseau international de cabinets de recrutement en Life Sciences (INRALS) avec 24 pays représentés, nous pouvons accompagner nos clients et nos candidats à travers le monde.
Nous proposons des solutions RH (Executive Search, Coaching, Outsourcing) destinées à des PME et groupes Internationaux spécialisés dans le domaine de la santé (dispositifs médicaux, industries pharmaceutiques, biotechnologies, dermo-cosmétiques et cosmétiques) pour le recrutement de cadres et dirigeants. Nous intervenons aussi dans le secteur du médico-social et sanitaire sur des postes de direction.
CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé et médico-social et sanitaire, recrute pour son client, entreprise française qui conçoit, fabrique et commercialise des bistouris électriques depuis plus de 80 ans : un(e) Chargé Affaires Réglementaires et Qualité H/F
Votre mission principale consiste à participer à l’établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international.
Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.
Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :
- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb
- Gestion et coordination des dépôts de dossiers 510K…
- Enregistrements internationaux divers (CFDA, KFDA, ANVISA, ANMAT…)
- Gestion des organismes notifiés
- Veille réglementaire internationale
- Management du système qualité (ISO 13485)
Descriptif du profil
Master ou Diplôme d’Ingénieur en Affaires Réglementaires ou en Qualité.
Vous maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire international du marché des dispositifs médicaux de classe IIb (ISO 13485 / marquage CE/FDA…).
Vous êtes capable de travailler dans un contexte de PME ambitieuse et en très forte croissance. En tant que très bon communicant, vous saurez promouvoir la culture réglementaire au sein de l’entreprise.
Anglais professionnel requis
Postuler
Yannick Baroue
yannickbaroue@cdgconseil.fr