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Chargé Affaires Réglementaires – F/H

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Présentation société

Depuis près de 40 ans, Prodimed développe son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie.

Prodimed mobilise ses expertises et son savoir-faire en conception et production de dispositifs médicaux dans le respect le plus stricts des normes réglementaires en vigueur.

Prodimed est aujourd’hui implanté sur le site de Neuilly-en Thelle (60), produisant les dispositifs médicaux du laboratoire CCD pour la gynéocologie-obstétrique, la reproduction, la procréation et le vasculaire. 

Envie de jouer un rôle clé dans une entreprise innovante ? Rejoignez notre site de Neuilly-en-Thelle comme Chargé(e) d’Affaires Réglementaires !

Sous la responsabilité du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vos missions principales seront :

• Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE
• Analyser et valider les documents réglementaires
• Gérer les prestations liées aux affaires réglementaires
• Assurer la surveillance post-marché
• Mener une veille et gestion des évolutions réglementaires
• Alerter la Direction en cas de risques réglementaires
• Animer la gestion des risques produits et utilisateurs
• Sensibiliser et former le personnel aux exigences réglementaires

Descriptif du profil

Vous êtes diplômé(e) d’un BAC +5 en Santé et justifiez d’une expérience significative dans les dispositifs médicaux ou un secteur similaire.

Vous maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire (EN ISO 13485, règlement 2017/745) et parlez anglais couramment.

Votre dynamisme, votre excellent relationnel et votre pédagogie vous permettent de motiver vos interlocuteurs et de vous imposer comme une personne de terrain efficace.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Innovation et Expertise : Travaillez sur des projets innovants au sein d’une entreprise reconnue pour son savoir-faire.
• Ambiance Conviviale : Profitez d’un environnement de travail collaboratif et bienveillant.
• Impact Positif : Contribuez à améliorer la vie des patients avec des produits de santé de qualité supérieure.

Présentation de l’Entreprise :

Prodimed, leader français des dispositifs médicaux, est reconnu pour son innovation et son expertise depuis plus de 40 ans. Nous fabriquons du matériel médico-chirurgical de haute qualité pour divers domaines tels que la gynécologie, la procréation médicalement assistée et la chirurgie vasculaire.

Intégrer Prodimed, c’est rejoindre une entreprise à taille humaine où l’ambiance est conviviale et collaborative. Chaque membre de l’équipe est valorisé et bénéficie d’un environnement de travail stimulant et bienveillant.

Rejoignez-nous pour construire ensemble l’avenir des soins de santé !

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DA SILVA Nathalie
ndasilva@prodimed.com