Chargé Contrôle Qualité – F/H
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac +3
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Qualité
Présentation société
Le laboratoire Regen Lab France SAS est une filiale du groupe Suisse REGENLAB qui se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination des médecins du sport et des rhumatologues.
Et si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ?
Le laboratoire Regen Lab France SAS se consacre à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins.
En rejoignant Regen Lab France, vous participez à un projet challengeant dans une société à taille humaine.
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Chargé Contrôle qualité (H/F) pour compléter notre équipe et accompagner notre évolution rapide.
Dans le cadre de vos fonctions, vous êtes autonome sur les différentes tâches confiées :
- Gestion du laboratoire de contrôle (achat des consommables et réactifs, calibration des équipements)
- Planification et réalisation des tests de contrôle sur les produits achetés et les dispositifs médicaux fabriqués sur site (tests microbiologiques, détection d’endotoxines par méthode LAL, contrôles visuels...)
- Coordination des tests sous-traités à des laboratoires externes
- Libération QC des produits entrants et sortants
- Contrôle environnemental des zones de production et de stockage
- Participation à l'amélioration du système qualité, rédaction / mise à jour de procédures, gestion des non-conformités et des changements propres à son activité
- Participation aux activités de validation.
Descriptif du profil
– Bac +3 à bac +5, en sciences de la vie, chimie ou biochimie, vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en Contrôle Qualité dans les Dispositifs Médicaux, y compris une activité de libération de lots ;
– Connaissance des techniques de laboratoire de base et des bonnes pratiques de laboratoire ;
– Maitrise des référentiels ISO 13485 et MDR 2017/745 ;
– Expérience en Assurance Qualité opérationnelle ;
– Votre maîtrise de l’anglais vous permet d’évoluer dans un environnement international ;
– Bonne maîtrise des outils informatiques ;
Dynamique, rigoureux(se), flexible, esprit analytique et capacité de faire face à une charge de travail importante liée à la montée en puissance de Regen Lab
Poste en présentiel sur le site des Ulis. Télétravail occasionnel avec l’accord du manager
Postuler
STEPHANE FANJAS
sfanjas@regenlab.com