Chargé d’Affaires Réglementaires – F/H
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 5
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
CHABRIERES HOLDING est un groupe familial de 130 collaborateurs répartis sur plusieurs filiales opérationnelles.
Notre activité principale est la fabrication et la commercialisation de protections auditives, dispositif médicaux et autres produits de soin à destination du grand public via la marque Quies et des professionnels via Prod’Embout Technologie. Nous vendons nos produits sur un large circuit de distribution : pharmacie, GMS, e-boutique, audioprothésistes et entreprises sur le marché français et international.
Le groupe Chabrières, groupe familial qui anime 6 filiales opérationnelles dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits spécifiques notamment dans la protection auditive auprès des circuits pharmacies, grande distribution et BtoB, est à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)
Rejoindre le Groupe Chabrières, c'est notamment contribuer au développement de la marque Quies, marque centenaire emblématique qui accompagne le quotidien de millions de consommateurs grâce à des solutions innovantes dédiées à la protection auditive et au bien-être.
Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire au service de marques reconnues et de produits utilisés quotidiennement par des millions de consommateurs ?
Au sein de notre service Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez activement à la conformité, à la performance et au développement de nos gammes de produits. Véritable partenaire des équipes R&D, Marketing, Qualité et Commerciales, vous jouez un rôle clé tout au long du cycle de vie des produits.
Missions
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous intervenez sur un périmètre varié et stratégique :
Réglementation et conformité
- Constituer, mettre à jour et maintenir les dossiers techniques produits ;
- Rédiger les documents réglementaires associés (évaluation, gestion des risques, surveillance après commercialisation, etc.) ;
- Assurer les échanges avec les organismes de certification et les autorités compétentes ;
- Réaliser une veille technico réglementaire et piloter les actions de mise en conformité.
Développement produits
- Participer aux projets de développement de nouveaux produits en définissant les stratégies réglementaires adaptées ;
- Coordonner les analyses de risques tout au long du cycle de vie des produits ;
- Définir, suivre et valider les essais et études nécessaires à la démonstration de la conformité réglementaire.
Support transverse
- Accompagner les équipes Marketing dans la validation des supports promotionnels et des éléments d'étiquetage ;
- Répondre aux questions réglementaires des équipes commerciales, de nos clients et consommateurs ;
- Participer à l'analyse des réclamations pouvant avoir un impact sur la qualité, la sécurité ou la performance des produits.
Descriptif du profil
Formation et expérience
- Bac+5 en Affaires Réglementaires, Produits de Santé, Dispositifs Médicaux ou domaine connexe ;
- Première expérience significative requise
- Connaissance des réglementations applicables aux dispositifs médicaux (Règlement UE 2017/745) et/ou aux EPI (Règlement UE 2016/425)
- Anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral
Vos atouts
- Excellentes capacités rédactionnelles ;
- Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyse ;
- Aisance relationnelle et goût du travail en équipe ;
- Curiosité et intérêt pour les environnements réglementaires en constante évolution.
Postuler
Elisa BIAMBA
ebiamba@groupechabrieres.com